Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 52770-2016; Страница 29

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 10993-16-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ (Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий) ГОСТ ISO 10993-7-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации (Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в индивидуальных медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы измерения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми могут осуществлять выпуск изделий. Дополнительная информация, включая руководство и блок-схему, демонстрирующую применение настоящего стандарта, приведена в справочных приложениях) ГОСТ ISO 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации:. ­ метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод;. - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах)
Страница 29
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 52770-2016
Приложение В
(справочное)
Наименования и допустимые значения санитарно-химических показателей для
медицинских изделий с учетом природы материала
Таблица В.1
Наименование группы
показателей
Определяемый
показатель
Допустимое
значение
1 Синтетические полимерные материалы
1,00
±1,00
Общие показатели Восстановительные примеси, мл
0,02 Н р-ра ИагЭгОз
Изменение значения pH
Ультрафиолетовое поглощение,
ед. О.П. вдиапазоне длин волн,
нм:
от 220 до 360 включительно
от 230 до 360 включительно
от 250 до 320 включительно
Массовая концентрация,мг/л:
0,300
0,20О1)
0,1002)
- барий (Ва)
- медь (Си)
- свинец (РЬ)
- олово (Sn)
- хром (сумм Сг*3,Сг*6)
- кадмий (Cd)
- железо (Fe)
- цинк^п)
0,100зГ
1,000
0,030
1,00
0,100
0,001
0,3009>
0,030
1,000
ДополнительныеКонцентрация, мг/л:
показатели, взависимости
от состава
-полиэтилен,
полипропилен идругие
материалы на основе
полиолефинов
- формальдегид0,100
- ацетальдегид0,200
- ацетон0,100
- спирт метиловый0,200
- спирт пропиловый0,100
-
- полистирол и-
спирт изопропиловый 0,100
стирол 0,010
сополимеры на основе
стирола
- метиловый спирт0,200
- формальдегид0,100
23