Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 52770-2016; Страница 24

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 10993-16-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ (Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий) ГОСТ ISO 10993-7-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации (Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в индивидуальных медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы измерения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми могут осуществлять выпуск изделий. Дополнительная информация, включая руководство и блок-схему, демонстрирующую применение настоящего стандарта, приведена в справочных приложениях) ГОСТ ISO 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации:. ­ метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод;. - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах)
Страница 24
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 52770-2016
Т аблица А.2 - Условия приготовления экстрактов (вытяжек) для различных
групп изделий из металлов, сплавов,керамики и стекла
НаименованиеНаименование
группы изделий
Модельная
5 2
среда
Я &
s ° г
^4)5
О
S 5 ч-
3 Ю
ч>>-^
OJ д
о о
о
3
* t
4
с <г
с£С-
«
S JD
8 S.
тО
х g
« Е
и4,
3 с£
I |
о 5
п
<ПX
£ £
? 8-„
0 4 3
| й i
Ь ££
5 4, 3
5
1 5 ’
в>^
4
>
4
>
И
О
О
о
03
9- -
.
? §
О. я м
о
О
с:
=£
О.
С
X
X
СО
й)
5
х
а.
С
1 Изделия
для
внутреннего
протезировани
я
0,9%-ныи
раствор
хлористого
натрия
1/500 37 ±1 336 ±2
2 Материалы
шовные
хирургические
Кардиостимуляторы,
изделия для
ортопедии
(пластины для
остеосинтеза, спицы
идр.
приспособления),
протезы суставов,
внутрисосудистые
стенты
Нейрохирургические
и сосудистые
клипсы, скобки
сшивающие
Иглы
атравматические
без нитей
0,9%-ныи
раствор
хлористого
натрия
0,9%-ный
раствор
хлористого
натрия
1/5037 ±1 336 ±2
1/537 ±1
2
±
0,1
3 Материалы
стоматологии е
ские
Нити металлические
Коронки,
штифты,
имплантаты
для
восстановительной
хирургии
лица идр.
0,9%-ный
раствор
хлористого
натрия
37 ±1 336 ±2
О ю
О ^
L _ «
о со
С
13