Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 52770-2016; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 10993-16-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ (Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий) ГОСТ ISO 10993-7-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации (Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в индивидуальных медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы измерения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми могут осуществлять выпуск изделий. Дополнительная информация, включая руководство и блок-схему, демонстрирующую применение настоящего стандарта, приведена в справочных приложениях) ГОСТ ISO 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации:. ­ метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод;. - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах)
Страница 3
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 52770-2016
Содержание
1 Область применения.................................................................................................................
2 Нормативные ссылки.................................................................................................................
3 Определения...............................................................................................................................
4 Общие положения......................................................................................................................
5 Основные требования к санитарно-химическим и токсикологическим испытаний
(исследованиям).............................................................................................................................
5.1 Выбор образцов для испытания (исследования)..........................................................
5.2 Приготовление экстрактов (вытяжек) из испытуемых (исследуемых) материалов.
5.3 Санитарно-химические испытания (исследования)......................................................
5.4 Токсикологические испытания (исследования).............................................................
5.5 Микробиолотческие испытания (исследования).........................................................
6 Отчетность о результатах.........................................................................................................
7 Обозначение соответствия настоящему стандарту.............................................................
Приложение А (справочное) Условия приготовления водных экстрактов (вытяжек)........
ПриложениеБ (справочное)Методикаприготовленияэкстракта(вытяжки)с
использованием стенда......................................................................................
Приложение В (справочное) Наименования и допустимые значения санитарно
химических показателей для медицинских изделий с учетом природы
материала................................................................
.
.............................................
Библиография.................................................................................................................................
ш