Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 52770-2016; Страница 22

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 10993-16-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ (Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий) ГОСТ ISO 10993-7-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации (Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в индивидуальных медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы измерения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми могут осуществлять выпуск изделий. Дополнительная информация, включая руководство и блок-схему, демонстрирующую применение настоящего стандарта, приведена в справочных приложениях) ГОСТ ISO 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации:. ­ метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод;. - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах)
Страница 22
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 52770-2016
Продолжение таблицы А.1
НаименованиеНаименование
группы
изделий
Соотношение плош,ади
поверхности к объему
мэдельной среды
_
______
(SA/LciI/cu3
_____
Соотношение массы
изделия кобъему
мэдельной среды
ГМОЛ г1ги}
Соотношение количеству
образцов к объему
мэдельной среды
______
(МПЛ i 1ги3
______
мпература
экстракции, *С
Продолжительность
экстракции,ч
Примечание
Памперсы для
1/1
37 ±124 ±2
детей и взрослых
После полного
водопоглощения
Гинекологические
тампоны,
Презервативы-
1/5037 ± 1 24 ±2
-1/5037 ±1
8 ±1
-
37 ±1
8 ±1
Перчатки
1/1
хирургические,
диагностические
Спринцовки,
кружки Эсмарха
/
/
1 1
37 ±1
2
±
0,1
Заполняют
номинальным
объемом
/
/
Детские бутылочки,
1 1
37 ±1 24 ±2
молокоотсосы
Заполняют
номинальным
объемом
1/537 ±1
2
±
0,1
1/1
37 ±1 24 ±2
-
11 Изделия
для наружного
протезирования
Моче- и
калоприемники,
подкладные судна,
грелки, пузыри для
льда
Детские соски,
соски-пустышки
Экзопротезы
грудной железы,
изделия протезно-
ортопедические и
полуфабрикаты к
ним
1/2
37 ± 1 24 ±2
16