AJDocs
Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть гороскоп на неделю
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями
Открыть игру, играйте в нерабочее время :)

ГОСТ Р 52770-2016; Страница 20

или поделиться
Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 10993-16-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ (Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий) ГОСТ ISO 10993-7-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации (Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в индивидуальных медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы измерения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми могут осуществлять выпуск изделий. Дополнительная информация, включая руководство и блок-схему, демонстрирующую применение настоящего стандарта, приведена в справочных приложениях) ГОСТ ISO 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации:. ­ метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод;. - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах)
Страница 20
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 52770-2016
Продолжение таблицы А.1
Наименование
группы
изделий
Наименование
Соотношение площади
поверхности кобъему
модельной среды
(SM ckjp/ckf
Соотношение массы
изделия к объему
модельнойсреды
(МПА г1ги}
Соотношение
количеству образцов к
объемумодельной
сюелы
Темтература
экстракции, *С
Продолжительность
экстракции, ч
Примечание
6
Материалы
стоматологические
По ГОСТ
31576
7 Изделия для
офтальмологии
24 ±2-
Базисы протезов,
коронки,
пломбировочные и
слепочные
материалы,
протезы зубов,
имплантаты идр.
Интраокулярные и
контактные линзы
Гели для
офтальмохирургии
1/1
- - 37 ± 1
1/1
37 ± 1
1/1
.
37 ± 1
24 ±2
24 ±2
М -
,
Максимальная
разовая доза
8
Инструменты
медицинские,
устройства,
аппараты
- - 3/500 37 ± 1
- -
1/50 37 ± 1
1/250 37 ± 1
24 ±2-
24 ±2
-
24 ±2
1/100
2
±
0,1
- - 1/500 37 ± 1
37 ± 1
1/25037 ± 1
2
±
0,1
-
2
±
0,1
Линзы очковые
для коррекции
зрения
Оправы очковые
Протезы глазные
Катетеры, зонды,
дренажи, бужи
различных типов,
клизменные
наконечники
Гинекологические
инструменты:
-зеркала
- шпатели
Датчики,
электроды идр.
устройства,
контактирующие с
кожей
Камеры
неонатальных
инкубаторов
1/1
37 ± 1
24 ±2
-| .
! - p i
1
£ И
2 5
х
2
8
®
1
1
f
ill
!
г
8
| с Я
.И
и
14
 © 2017-2025 AJDocs — Живые юридические документы
Мы не храним персональных и любых иных данных пользователей нашего сайта; советуем обращаться к юристам, экспертам и не несем ответственности за достоверность информации, опубликованной на сайте.
Мы в социальных сетях
Телеграм
Youtube
Rutube
ВКонтакте
ОК
Яндекс.Дзен
Электронная почта