AJDocs
Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть гороскоп на неделю
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями
Открыть игру, играйте в нерабочее время :)

ГОСТ Р 52770-2016; Страница 17

или поделиться
Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 10993-16-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ (Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий) ГОСТ ISO 10993-7-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации (Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в индивидуальных медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы измерения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми могут осуществлять выпуск изделий. Дополнительная информация, включая руководство и блок-схему, демонстрирующую применение настоящего стандарта, приведена в справочных приложениях) ГОСТ ISO 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации:. ­ метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод;. - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах)
Страница 17
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 52770-2016
Продолжение таблицы А.1
Наименование
группы
издепий
5:
2
Р о
О. О
Наименование
0 ю <U 5
с
^
О
^
в)
j
1 Ё О О
?
р <и
х Cl-
о
о
“
5
° £
о с
Соотношение массы
изделия к объему
модельной среды
_______
ШУИ. ПЫ
_______
Соотношение количеству
образцов к объему
модельной среды
_
(АЛЛ, шт1си’
Температура
экстракции,*С
Продолжительностъ
экстракции, ч
Примечание
1/5037 ±1 72 ±2
2 Изделия,
контактирующие
с кровью,
препаратами
из крови,
веществами для
внутрисосуди стого
введения
Внутриматочные
контрацептив ы,
кольца
Устройства
комплектные
эксфузионные,
инфузионные и
транс фузионные
3/25037 ±1
2
±
0,1
По приложению Б
Аппараты и1/50037 ±1
2
±
0,1
устройства для
замещения
функций органов
и систем
организма:
аппараты
искусственного
кровообращения,
искусственной
почки, для
гемосорбции в
комплекте с
магистралями
или без них и их
функциональные
элементы
(волокна,
мембраны и
гемосорбенты).
Комплекты
магистралей к
перечисленным
аппаратам
По приложению Б
Шприцы""MV37 ±1 24 ±2
инъекционные
однократного
применения
Заполняют
через иглу
номинальном
объемом
и
 © 2017-2025 AJDocs — Живые юридические документы
Мы не храним персональных и любых иных данных пользователей нашего сайта; советуем обращаться к юристам, экспертам и не несем ответственности за достоверность информации, опубликованной на сайте.
Мы в социальных сетях
Телеграм
Youtube
Rutube
ВКонтакте
ОК
Яндекс.Дзен
Электронная почта