Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 52770-2016; Страница 16

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 10993-16-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ (Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий) ГОСТ ISO 10993-7-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации (Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в индивидуальных медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы измерения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми могут осуществлять выпуск изделий. Дополнительная информация, включая руководство и блок-схему, демонстрирующую применение настоящего стандарта, приведена в справочных приложениях) ГОСТ ISO 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации:. ­ метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод;. - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах)
Страница 16
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 52770-2016
Прил ожение А
(справочное)
Условия приготовления водных экстрактов (вытяжек)
ТаблицаА.1 -Условия приготовления водных экстрактов (вытяжек) для
различных групп изделий
Наименование
группы
изделий
Наименование
S 3 5
ою щ
2
1
И
з л сС
}
§
g l В
8
Sis?
P
° £
о 5
О c
Соотношение массы
изделия к объему
модельной среды
(МОО. г/см*
Соотношение количеству
образцов к объему
модельнойсреды
(ЛЛ/), шт./см*
Температура
экстракции, *С
Продолжительностъ
экстракции, ч
Примечание
1 Изделия
для
внутреннего
протезирования
1/50037 ±172 ±2
Клапаны сердца,
перикарды,
опорные кольца,
кардио- и нервно-
мышечные
стимуляторы;
протезы
кровеносных
сосудов, грудной
железы, гортани,
яичка,
фаллопротезы;
имплантаты для
челюстно-лицевой
хирургии, протезы
мягких тканей,
имплантируемые
датчики и
устройства для
постоянного
дозируемого
введения
лекарственных
веществ
Костные цементы,
имплантируемые
гели
М/50037 ±172 ±2
М
Максимальная
разовая доза
10