Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 52770-2016; Страница 25

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 10993-16-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ (Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий) ГОСТ ISO 10993-7-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации (Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в индивидуальных медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы измерения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми могут осуществлять выпуск изделий. Дополнительная информация, включая руководство и блок-схему, демонстрирующую применение настоящего стандарта, приведена в справочных приложениях) ГОСТ ISO 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации:. ­ метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод;. - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах)
Страница 25
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 52770-2016
Продолжение таблицы А.2
НаименованиеНаименование
группы изделий
Модельная
среда
Соотношениеплощади поверхности
к объему модельной среды
09
(S, ск?/си}
Соотношение массы изделия к
объемумодельной среды(MTV), г1см3
4
Соотношение количества образцов к
объему мэдельной среды
(W ), шт./см-’
мпература
экстракции,
•с
Продолжительностъ
экстракции, ч
Примечание
4 Материалы
и изделия
для
офтальмологии
Оправы очковые,
Линзы очковые
Вода
3/500 37 ±1 24 ±2
Глазные пипетки
Вода
1/V37 ±1 24 ±2
Заполняют
?
2
5
is
is
5 о
2
5 Инструменты
медицинские,
устройства,
аппараты
Хирургические,
гинекологические
идр. инструменты:
- многократного
применения
0,9%-ный
раствор
хлористого
натрия
-
1/150 37 ± ? 24 ±2
- однократного
применения
1/150 37 ±1
2
±
0,1
Датчики, электроды,
контактирующие
с кожей, слизистыми
покровами
0,9%-ный
раствор
хлористого
натрия
1/150 37 ±1
2
±
0,1
Автономные
желудочно-кишечные
электростимуляторы
0,9%-ный
раствор
хлористого
натрия
1/100
37 ±1 24 ±2
Шприцы
медицинские
инъекционные
многократного
применения
Дистилли
рованная
вода
1/V
37 ±1 24 ±2
Заполняют
номинальным
объемом
19