Приложение Б
(справочное)
ГОСТ Р 52770-2016
Методика приготовления экстракта (вытяжки) с использованием стенда
Б.1 Назначение стенда
Стендпредназначендляприготовленияэкстрактов(вытяжек),которые
используютсяприсанитарно-химическихитоксикологическихиспытаниях
(исследованиях)МИ:устройствкомплектныхэксф узионных,инфузионныхи
трансфузионных, аппаратов и устройств для замещения функций органов и систем
организма(аппаратовискусственногокровообращения,искусственнойпочки,
аппаратов для гемосорбции в комплекте с магистралямиили без них и их
функциональныхэлементов -волокон,мембрани гемосорбентов),а также
магистралей к перечисленным аппаратам.
Б.2 Описание стенда
Функциональнаясхемастендадолжнасоответствоватьприведеннойна
рисунке Б.1.
Б.З Приготовление экстракта (вытяжки)
Через замкнутый контур в режиме рециркуляции в течение 2 ч с указанной
скоростью потока пропускают соответствующий обьем дистиллированной воды при
температуре (37 ± 1)°С. Через 2 ч, не нарушая герметичности контура, извлекают колбу
изтермостата,охлаждаютдокомнатнойтемпературы.Впервуюочередь
непосредственноизконтурапроводятотборпробдляхроматографического
определения этиленоксида, циклогексанона и тетрагидрофурана путем прокола иглой
шприцаполимерной трубкиустройства.Остальную частьвытяжкисливаютв
стеклянную емкость со шлифом.
В качестве контрольного раствора используют соответствующий обьем
дистиллированной воды,пропущенной через замкнутый контур втех же условиях, но
без присоединения изделий.
21