Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 52770-2016; Страница 18

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 10993-16-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ (Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий) ГОСТ ISO 10993-7-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации (Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в индивидуальных медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы измерения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми могут осуществлять выпуск изделий. Дополнительная информация, включая руководство и блок-схему, демонстрирующую применение настоящего стандарта, приведена в справочных приложениях) ГОСТ ISO 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации:. ­ метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод;. - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах)
Страница 18
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 52770-2016
Продолжение таблицы А.1
Наименование
группы
изделий
Наименование
Соотношение площади
поверхности к объему
мэдельной среды
rs/v> ckf/cu}
Соотношение массы
изделия кобъему
мэдельной среды
(МП/). U
ck
P
Соотношение количеству
образцов к объему
мэдельной среды
(ЛИЛ шт./см\
мпература
экстракции, *С
Продолжительностъ
экстракции,ч
Примечание
3 Изделия,
контактирующие
с кровью,
препаратами
из крови,
веществами для
внутрисосуди стого
введения
Контейнеры для
крови, препаратов
из крови,
кровезаменителей
и инфузионных
растворов:
500 мл-
I
-
1/100
70 ± 2 24 ±2
О О)
О °
300 мл-
1
-1/5070 ± 2 24 ±2
о со
(=
Катетеры1/25037 ± 1 24 ±2
внутрисосудистые,
трубки
медицинские для
переливания
крови, препаратов
из крови,
кровезаменителей
и инфузионных
растворов
Пробки для
укупоривания
сосудов с кровью,
препаратов из
крови,
кровезаменителей
и инфузионных
растворов
1/2121 ±1 1
±
0,1
S
о е
<и
г
со
?
%га
со
9-
СП
<
4 Материалы
шовные
хирургические
Нити37 ± 1 24 ±2
хирургические
Отношение длины
нити (см) к объем/
дистиллированной
воды (мл) 0,4Л
12