ГОСТ Р МЭК 60601-2-25—2016
201.3.208 Э
Л
ЕКТРОД (ELECTRODE): Устройство, контактирующее с определенной частью тела
пациента для обнаружения электрической активности.
201.3.209 ФИ
Л
ЬТР (FILTER): Реализуемые аппаратно, аппаратно-программно или программно
средства для подавления нежелательных (паразитных) компонентов в регистрируемом ЭКГ-сигнале.
например, мышечных потенциалов.
201.3.210 КОЭФФИЦИЕНТ УСИ
Л
ЕНИЯ (GAIN): Отношение амплитуды выходного сигнала к ам
плитуде входного сигнала.
Примечание — КОЭФФИЦИЕНТ УСИ
Л
ЕНИЯ выражается в мм1мВ.
201.3.211 ОТВЕДЕНИЕ (LEAD): Напряжение между Э
Л
ЕКТРОДАМИ.
201.2.212 ПРОВОД ОТВЕДЕНИЯ (LEADWIRE): Провод, подключенный между Э
Л
ЕКТРОДОМ и
КАБЕ
Л
ЕМ ПАЦИЕНТА или ME ИЗДЕ
Л
ИЕМ.
201.3.213 НЕЙТРА
Л
ЬНЫЙ Э
Л
ЕКТРОД (NEUTRALELECTRODE): Опорная точка дифференци
альных усилителей и/или цепей подавления помех, не предназначена для вычисления какого-либо ОТ
ВЕДЕНИЯ.
201.3.214 ШУМ (NOISE): Нежелательные (паразитные) сигналы любой частоты, присутствующие
на Э
Л
ЕКТРОКАРДИОГРАММЕ.
201.3.215 НОРМА
Л
ЬНЫЙ КОЭФФИЦИЕНТ УСИ
Л
ЕНИЯ (NORMALGAIN): КОЭФФИЦИЕНТ УСИ
Л
ЕНИЯ. равный 10 мм/мВ.
201.3.216 КАБЕ
Л
Ь ПАЦИЕНТА (PATIENTCABEL): Многопроводной кабель, служащий для присо
единения ПРОВОДОВ ОТВЕДЕНИЯ к Э
Л
ЕКТРОКАРДИОГРАФУ.
201.4 Общие требования
Применяют пункт 4 общего стандарта, за исключением следующего:
201.4.3 ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНА
Л
ЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Дополнение:
201.4.3.101Дополнительные требования к ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНА
Л
ЬНЫМ ХАРАКТЕ
РИСТИКАМ
В таблице 201.101 указаны ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНА
Л
ЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ электрокарди
ографов и приведены ссылки на соответствующие подпункты настоящего стандарта.
Таблица 201.101 — Требования к ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНА
Л
ЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ
Требование
Подпункт
Защита от разряда дефибриллятора
201.8.5.5.1
ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНА
Л
ЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ME ИЗДЕ
Л
ИЯ
201.12.1.101
ФИ
Л
ЬТРЫ (включая ФИ
Л
ЬТРЫ на частоте сети питания)
201.12.4.105.3
Электростатический разряд
202.6.2.2.1
Наносекундные импульсные помехи
202.6.2.4.1
Кондуктивные помехи
202.6.2.6.1
Взаимодействие с электрохирургическими аппаратами
202.2.101
201.5 Общие требования к испытаниям ME ИЗДЕ
Л
ИЯ
Применяется пункт 5 общего стандарта, за исключением следующего:
201.5.3* Температура окружающей среды, влажность, атмосферное давление
Дополнение:
аа) Испытания проводятся при относительной влажности от 25 до 95 % (без конденсации).