ГОСТ Р МЭК 60601-2-25—2016
201.12.4.104 Требуемый КОЭФФИЦИЕНТ УСИ
Л
ЕНИЯ
КОЭФФИЦИЕНТ УСИ
Л
ЕНИЯ для ЭКГ ОТЧЕТА должен быть предусмотрен как минимум 10 мм/мВ.
Если предусмотрены дополнительные КОЭФФИЦИЕНТЫ УСИ
Л
ЕНИЯ, то должны быть как минимум
КОЭФФИЦИЕНТЫ УСИ
Л
ЕНИЯ равные 5 мм/мВ и/или 20 мм/мВ. КОЭФФИЦИЕНТ УСИ
Л
ЕНИЯ должен
присутствовать в ЭКГ ОТЧЕТЕ.
Соответствие проверяют в ходе осмотра.
201.12.4.105 Снижение влияния паразитных внешних помех
201.12.4.105.1* ПОДАВ
Л
ЕНИЕ СИНФАЗНЫХ ПОМЕХ
Сигнал со среднеквадратическим значением напряжения 10 В на частоте сети от источника с
емкостью 200 пФ. подключенный между землей и всеми ПРОВОДАМИ ОТВЕДЕНИЙ, соединенными
вместе, в течение не менее 15 с не должен создавать выходной сигнал размахом больше 10 мм при
установленном КОЭФФИЦИЕНТЕ УСИ
Л
ЕНИЯ 10 мм/мВ. Последовательно с каждым Э
Л
ЕКТРОДОМ
должен быть подключен резистор 51 кОм и параллельно резистору конденсатор 47 нФ. Должен исполь
зоваться КАБЕ
Л
Ь ПАЦИЕНТА, указанный ПРОИЗВОДИТЕ
Л
ЕМ.
Соответствие проверяют, используя испытательную схему, представленную на рисун
к
е
201.105, и линей
к
и или штангенцир
к
уль с точностью до 0.2 мм. Испытание должно быть выполнено на
сетевых частотах 50 и 60 Гц.
a) Регулируют С, та
к
им образом, чтобы средне
к
вадратичес
к
ое напряжение на частоте сети
в точ
к
е В составило 10 В. при от
к
люченном КАБЕЛЕ ПАЦИЕНТА (S0 разом
к
нут). Та
к
им образом, на
ME ИЗДЕЛИЕ подается синфазное напряжение, средне
к
вадратичное значение
к
оторого равно 10 В.
Для данного испытания уз
к
ополосный фильтр линейной частоты (если он предусмотрен)
должен быть от
к
лючен, даже если это требует специального программного обеспечения или
специальных методов доступа
к
управлению данным фильтром.
b
) Замы
к
ают пере
к
лючатели S0 и с S2 по Sn. размы
к
ают пере
к
лючатель S1 иустанавливают
пере
к
лючатель SDC в позицию В. Устанавливают КОЭФФИЦИЕНТ УСИЛЕНИ
Я
равным 10 мм/мВ. а
с
к
орость разверт
к
и
—
25 мм/с. Измеряют выходную амплитуду в течение не менее 15с при данных
настрой
к
ах КОЭФФИЦИЕНТА УСИЛЕНИ
Я
. Затем размы
к
ают пере
к
лючатель S2 и замы
к
ают все
остальные пере
к
лючатели. Повторяют измерение амплитуды. Продолжают по
к
а измерения не бу
дут проведены для всех ПРОВОДОВ ОТВЕДЕНИЙ.
c) Повторяют испытание с постоянным напряжением смещения плюс 300 мВ и минус 300 мВ,
под
к
люченным последовательно с несогласованным сопротивлением, установив пере
к
лючатель
SDCв позицию А. а пере
к
лючатель
Sp— в
к
аждом из двух возможных положений.
Полученные значения не должны превышать в размахе 10 мм. Для данного испытания режв
к
-
торный фильтр частоты сети (если предусмотрен) должен быть от
к
лючен, даже если это требу е т
специального программного обеспечения или специальных методов доступа
к
управлению дан ным
фильтром.
На рисунке 201.105 С, и
С,
моделируют емкость между ПАЦИЕНТОМ и землей. Внутренний экран
снижает наводку от нежелательных внешних сигналов. Так как емкость
Сх
между внутренним и внеш
ним экраном влияет как на емкость источника, так и на синфазное напряжение, емкость увеличивается
подстроечным конденсатором до 100 пФ. что равно емкости генератора С,. Выход генератора увеличи
вается до 20 В. обеспечивая тем самым 10 В синфазного напряжения в точке В при выходном импедан
се источника эквивалентном 200 пФ и КАБЕ
Л
Е ПАЦИЕНТА отключенном от схемы испытаний. Экран
КАБЕ
Л
Я ПАЦИЕНТА должен быть отключен.
18