ГОСТ Р МЭК 60601-2-25—2016
201.12.4.102.2 Минимально допустимая конфигурация ОТВЕДЕНИЙ
Минимальный набор ОТВЕДЕНИЙ — I. II. Ill, aVR или (-aVR). aVL. aVF, V1, V2, V3, V4. V5 и V6.
Должно быть возможным для ОПЕРАТОРА осуществить выбор любой комбинации этих ОТВЕДЕНИЙ
для вывода на ЭКГ ОТЧЕТ.
Соответствие проверяют осмотром.
201.12.4.102.3 Испытание цепей ОТВЕДЕНИЙ
201.12.4.102.3.1 Общие положения
Цепи формирования отведений от СРЕДНЕЙ ТОЧКИ ПО ВИ
Л
ЬСОНУ, по Гольдбергеру и Франку
должны удовлетворять следующим требованиям к их воздействию на КОЭФФИЦИЕНТ УСИ
Л
ЕНИЯ и
обеспечению точности фактора взвешивания. Цепи формирования отведений не должны вносить по
грешность напряжения более чем на 5 %.
201.12.4.102.3.2 ОТВЕДЕНИЯ по Гольдбергу и Вильсону
Для цепей, используемых в ОТВЕДЕНИЯХ по Гольдбергеру и Вильсону, соответствие требовани
ям следует проверять с помощью следующих испытаний Э
Л
ЕКТРОКАРДИОГРАФА.
В
системы ЭКГ подают сигналы, взятые из Атласа испытательных сигналов CTS типа
CAL10000. CAL20000. CAL30000 и CAL50000 (см. приложение НН). Измеряют амплитуды пи
к
ов QRS
к
омпле
к
са в ЭКГ ОТЧЕТЕ и сравнивают измеренные значения с данными в приложении НН или срав
нивают с измеренными значениями,
к
оторые получены с помощь ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФА из при
ложения НН. Проверяют, что измеренные значения не отличаются о т номинальных значений более
чем на 10%.
201.12.4.102.4 Время восстановления
При НОРМА
Л
ЬНОМ КОЭФФИЦИЕНТЕ УСИ
Л
ЕНИЯ базовая линия должна вернуться о положение
не более, чем на 3 мм отличающееся от исходного в течение не более, чем 2 с после переключения
ОТВЕДЕНИЯ при воздействии дифференциального входного постоянного напряжения 300 мВ.
При НОРМАЛЬНОМ КОЭФФИЦИЕНТЕ УСИЛЕНИ
Я
с выбранным ОТВЕДЕНИЕМ III постоянное
напряжение 300 мВ при
к
ладывают между эле
к
тродом R (RA) и всеми другими соединенными вместе
ЭЛЕКТРОДАМИ ОТВЕДЕНИЙ, в
к
лючая НЕЙТРАЛЬНЫЙ ЭЛЕКТРОД (рисуно
к
201.106). Более чем че
рез 1 мин после приложения этого напряжения пере
к
лючают на ОТВЕДЕНИЕ II. а затем на ОТВЕ
ДЕНИЕ aVR. Базоваялиния должна вернуться в пределы 3 мм о т исходного положения в течение 2 с
после пере
к
лючения
к
аждого ОТВЕДЕНИ
Я
.
201.12.4.103’ Входной импеданс
Входной импеданс должен быть не менее 2,5 МОм в диапазоне смещения постоянного напряже
ния
±
300 мВ. Данное требование не применяется к входам, используемым для измерений дополни
тельных параметров помимо ЭКГ (например, респираторным).
Соответствие проверяют, используя испытательную схому. приведенную на рисун
к
е 201.106.
Размы
к
ают пере
к
лючатель S1. замы
к
ают пере
к
лючатели S и S2. и устанавливают S4 в поло жение
В. Под
к
лючают генератор синусоидального сигнала между ОТВЕДЕНИЕМ (Р1 или Р2) и всеми
другими ПРОВОДАМИ ОТВЕДЕНИ
Я
, соединенными с N (RL) ПРОВОДОМ ОТВЕДЕНИ
Я
(Р6). соглас
но таблице 201.104. Устанавливают КОЭФФИЦИЕНТ УСИЛЕНИ
Я
10 мм/мВ и с
к
орость разверт
к
и
25
MiA/c.
Регулируют генератор сигнала та
к
. чтобы он выдавал сигнал амплитудой 80% о т ма
к
си
мального отображаемого значения на частоте 0.67 Г
ц.
Записывают амплитуду выходного сигнала
для данного
к
оэффициента усиления. Размы
к
ают пере
к
лючатель S2 и устанавливают пере
к
лю
чатель S4 в положение А. Прилагают постоянное напряжение смещения плюс 300 мВ. Измеренная
амплитуда сигнала не должна уменьшаться более чем на 20% на выходном дисплее. Повторяют
данное испытание для постоянного напряжения шещения минус 300 мВ. Для постоянного напряже
ния смещения плюс 300 мВ и минус 300 мВ повторяют испытания для частоты 40 Гц.
Повторяют испытание, приведенное выше, для
к
аждого ПРОВОДА ОТВЕДЕНИ
Я
, по
к
а не будут
перебраны все
к
омбинации испытуемых ПРОВОДОВ ОТВЕДЕНИЙ, определенных в таблице 201.103.
Вариант:
ЕслиЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ из-за встроенной в него системы обрабо/п
к
и сигналов не способен
обрабатывать синусоидальные сигналы, то подают
к
алибровочные ЭКГизАтласа испытательных
сигналов CTS типа CAL30000 (см. приложение НН). Обеспечивают для
к
аждого провода отведения
импедансную нагруз
к
у, состоящую из резистора 620
к
Ом.
к
онденсатора ем
к
остью 4.7 нФ и пере
к
лючателя S1. соединенных параллельно. Измеряют амплитуду с зам
к
нутым пере
к
лючателем S1.
Затем повторяют измерение с разом
к
нутым пере
к
лючателем S1. Убеждаются, что амплитуда не
уменьшается болев чем на 20 %.
17