ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016; Страница 6

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 33915-2016 Малина и ежевика свежие. Технические условия (Настоящий стандарт распространяется на свежие ягоды малины и ежевики культурных сортов, их гибридов (тайбери) и дикорастущих видов малины и ежевики рода Rubus, поставляемые и реализуемые в свежем виде для потребления) ГОСТ Р 57109-2016 Внутренний водный транспорт. Контроль технического состояния и оценка безопасности гидротехнических сооружений на внутренних водных путях (Настоящий стандарт устанавливает общие требования при контроле технического состояния и оценке безопасности сооружений в ходе проектирования, строительства, капитального ремонта, эксплуатации, реконструкции, консервации и ликвидации сооружений, в том числе при составлении и экспертизе деклараций безопасности, деклараций соответствия, подтверждении соответствия сооружений, страховании рисков аварий, а также при составлении других необходимых документов. Настоящий стандарт распространяется на следующие гидротехнические сооружения на внутренних водных путях:. - судоходные гидротехнические сооружения, входящие в состав комплексных гидроузлов;. - гидротехнические сооружения, входящие в состав судоходных гидроузлов;. Положения настоящего стандарта могут быть использованы при контроле технического состояния и оценке безопасности портовых и других гидротехнических сооружений всех типов и конструкций, а также сооружений железнодорожного и автомобильного транспорта, независимо от их отраслевой и ведомственной принадлежности) ГОСТ Р 51991-2002 Нетрадиционная энергетика. Ветроэнергетика. Установки ветроэнергетические. Общие технические требования Nontraditional power engineering. Wind power engineering. Wind turbines. General technical requirements (Настоящий стандарт распространяется на ветроэнергетические установки всех типов и устанавливает единые технические требования к ним. Положения настоящего стандарта рекомендуется применять предприятиям, союзам, ассоциациям, концернам, акционерным обществам, межотраслевым, региональным и другим объединениям независимо от форм собственности и подчинения, расположенным на территории Российской Федерации)

Страница 6

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601-2-25—2016

Н А Ц И О Н А

Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И

ИЗДЕ

ИЯ МЕДИЦИНСКИЕ Э

ЕКТРИЧЕСКИЕ

Ч а с т ь 2-25

Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

к электрокардиографам

Medical electrical equipment. Part 2-25. Particular requirements for the basic safety and essential performance

of electrocardiographs

Дата введения — 2017—09—01

201.1 Область распространения, цель и соответствующие стандарты

Применяют пункт 1 общего стандарта1>, за исключением следующего:

201.1.1* Область распространения

Замена:

Настоящий частный стандарт определяет требования БЕЗОПАСНОСТИ с учетом ОСНОВНЫХ

ФУНКЦИОНА

ЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК к Э

ЕКТРОКАРДИОГРАФАМ (далее — ME ИЗДЕ

ИЕ) согласно

определению по 201.3.63. предназначенным для формирования ЭКГ ОТЧЕТА в диагностических целях,

работающих автономно или в составе ME СИСТЕМЫ.

Требования настоящего стандарта не распространяются на следующие ME ИЗДЕ

ИЯ (оборудо

вание):

a) составные части ИЗДЕ

ИЯ, обеспечивающие получение вектор кардиограмм;

) амбулаторные электрокардиографические системы, на которые распространяются требования

МЭК 60601-2-47. которые не предназначены для снятия ЭКГ в диагностических целях;

c) электрокардиографические мониторы, на которые распространяются требования МЭК 60601-2-

27. которые не предназначены для снятия ЭКГ в диагностических целях.

Примечание 1— Для примера. Требования настоящего стандарта распространяются на ИЗДЕ

ИЯ:

a) регистрирующие Э

ЕКТРОКАРДИОГРАФЫ:

)другие ИЗДЕ

ИЯ, которые записывают ЭКГ для диагностических целей, например, мониторы пациента,

дефибрилляторы, устройства для проведения нагрузочных проб:

c) Э

ЕКТРОКАРДИОГРАФЫ, передающие ЭКГ на расстоянии (например, через линию телефонной связи,

сети передачи данных или физические носители информации). Настоящий стандарт не устанавливает требования

к среде передачи данных.

Примечание 2 — ME ИЗДЕ

ИЯ, которые работают как врежиме диагностики, так и в режиме мониторин

га. должны удовлетворять требованиям стандартов, соответствующих выполняемой функции.

Общий стандарт МЭК 60601-1:2005, «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования

безопасности с учетом основных функциональных характеристики

Издание официальное