ГОСТ Р МЭК 60601-2-25—2016
При испытании дефибрилляцией ME ИЗДЕ
Л
ИЕ работает с использованием КАБЕ
Л
ЕЙ ПАЦИЕН
ТА. определенных ИЗГОТОВИТЕ
Л
ЕМ.
Следующие требования и испытания применяют в дополнение к требованиям и испытаниям,
определенным в 8.5.5.1 общего стандарта.
Синфазное испытание
Дополнение:
В течение 5 с после воздействия напряжением дефибрилляции ME ИЗДЕ
Л
ИЕ должно восстано
вить нормальную работу в предшествующем режиме работы, не утратив никаких настроек ОПЕРАТОРА
или сохраненных данных, и продолжать выполнять свою предусмотренную функцию, как определено в
ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
Соответствие проверяют согласно рисун
к
у 201.103.
Для ME ИЗДЕЛИ
Я
КЛАССА I при
к
ладывают испытательное напряжение между всеми ПРОВО
ДАМИ ОТВЕДЕНИЙ, в
к
лючая НЕЙТРАЛЬНЫЙ ЭЛЕКТРОД, соединенными вместо, и ЗАЖИМОМ РА
БОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИ
Я
. При данном испытании ME ИЗДЕЛИЕ должно быть в
к
лючено.
В случае ME ИЗДЕЛИ
Я
КЛАССА II и ME ИЗДЕЛИ
Я
с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИ
Я
испытательное напряжение при
к
ладывают можду всеми ПРОВОДАМИ ОТВЕДЕНИЙ, в
к
лючая НЕЙ
ТРАЛЬНЫЙ ЭЛЕКТРОД, соединенными вместе, и ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИ
Я
и/или ме
талличес
к
ой фольгой, находящейся в тесном
к
онта
к
те с
к
орпусом. При данном испытании ME ИЗ
ДЕЛИЕ должно быть в
к
лючено.
ИЗДЕЛИЕ ЭКГМОНИТОРИНГА с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИ
Я
, заряжаемым о т ПИ
ТАЮЩЕЙ СЕТИ, испытывают с и без подсоединения
к
ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, если ME ИЗДЕЛИЕможет
работать при под
к
лючении
к
ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.
Устанавливают КОЭФФИЦИЕНТ УСИЛЕНИ
Я
та
к
им, чтобы сигнал с размахом 5 мВ воспро
изводился в виде ма
к
симального от
к
лонения на дисплее без ограничения сигнала. При зам
к
нутом
пере
к
лючателе S2 и разом
к
нутом пере
к
лючателе S3 регулируют генератор синусоидального сиг
нала с частотой 10 Гц та
к
. чтобы он давал выходной сигнал с размахом 5 мВ. Размы
к
ают пере
к
лю
чатель S2 и замы
к
ают пере
к
лючатель S3.
Устанавливают пере
к
лючатель S1 в позицию А и заряжают ем
к
ость С. Примерно через 10 с
устанавливают пере
к
лючатель S1 в позицию В. Оставляют его в позиции В на 200 мс
±
50 %. Разом
к
нув пере
к
лючатель S1 позволяют начаться восстановлению, для снятия остаточного напряжения с
ME ИЗДЕЛИ
Я
.
Одновременно замы
к
ают пере
к
лючатель S2 и размы
к
ают пере
к
лючатель S3. В течение 5 с
проверяют, что записываемый испытательный сигнал составляет не менее 80 % о т выходного до
воздействия.
Повторяют приведенное выше испытание с обратной полярностью источни
к
а высо
к
ого на
пряжения. Повторяют испытания с положительной и отрицательной поляр>юстями пять раз.
ME ИЗДЕЛИЕ должно восстанавливать нормальную работу
в
течение 5 с в предшествующем
режиме работы, не утратив ни
к
а
к
их настрое
к
ОПЕРАТОРА или сохраненных данных, и должно про
должать выполнять свои предушотрвнные фун
к
ции,
к
а
к
определено в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДО
КУМЕНТАЦИИ.
Дифференциальное испытание
Дополнение:
В течение 5 с после воздействия напряжения дефибрилляции ME ИЗДЕ
Л
ИЕ должно восстано
вить нормальную работу в предшествующем режиме работы, не утратив никаких настроек ОПЕРАТОРА
или сохраненных данных, и продолжать выполнять свою предусмотренную функцию, как определено в
ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
ME ИЗДЕ
Л
ИЕ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ, заряжаемым от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ,
испытывают с и без подсоединения к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, если ME ИЗДЕ
Л
ИЕ может работать при под
ключении к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.
Соответствие проверяют следующим испытанием:
ME ИЗДЕЛИЕ подсоединяют
к
испытательной схеме, по
к
азанной на рисун
к
е 201.102. Испыта
тельное напряжение при
к
ладывают
к
к
аждому ПРОВОДУ ОТВЕДЕНИ
Я
по очереди со всеми осталь
ными ПРОВОДАМИ ОТВЕДЕНИЙ, зам
к
нутыми на землю. В начале испытание проводится прило
жением испытательного напряжения между ПРОВОДОМ ОТВЕДЕНИ
Я
L (LA) и всеми остальными,
соединенными с ПРОВОДОМ ОТВЕДЕНИ
Я
N (RL).
При данном испытании ME ИЗДЕ
Л
ИЕ должно быть
включено.
9