ГОСТ Р МЭК 60601-2-25—2016
201.12.4.105.2* Допустимая перегрузка
Дифференциальное входное напряжение размахом 1 В не должно вредить Э
Л
ЕКТРОКАРДИО
ГРАФУ.
При нормальном КОЭФФИЦИЕНТЕ УСИЛЕНИ
Я
(и со всеми от
к
люченными ФИЛЬТРАМИ,
к
ото
рые возможно от
к
лючить) на ЭЛЕКТРОДЫ ОТВЕДЕНИЙ подают дифференциальное напряжение
размахом 1В прилюбой НОРМИРОВАННОЙ частоте ПИТАЮЩЕЙ СЕТИв течении 10 с. Проверяют,
что записывающая система ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФА фун
к
ционально не повреждена. Проводят ис
пытание три раза в течении пяти минут. После испытания, проверяют, что ЭЛЕКТРОКАРДИО
ГРАФ отвечает требованиям пун
к
тов 201.12.4.103. 201.12.4.104 и 201.12.4.105.1 настоящего стан
дарта.
201.12.4.105.3* ФИ
Л
ЬТРЫ (включая ФИ
Л
ЬТРЫ частоты сети питания)
Л
юбая установка ОПЕРАТОРОМ параметров регистрации, приводящая к тому, что ОСНОВНЫЕ
ФУНКЦИОНА
Л
ЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ становятся хуже определенных в настоящем стандарте,
должна отражаться в ЭКГ ОТЧЕТЕ, так как настройки ФИ
Л
ЬТРА могут повлиять на клиническую интер
претацию ЭКГ ОТЧЕТА.
Соответствие проверяют осмотром те
к
ста ЭКГ ОТЧЕТА.
Узкополосный режекторный ФИ
Л
ЬТР для подавления помехи на частоте сети не должен вносить
в ЭКГ ОТЧЕТ искажения сигнала размахом более 50 мкВ для любого ОТВЕДЕНИЯ при испытании
тестовым сигналом ЭКГ ANE20000.
Испытательный ЭКГ сигналANE20000 подают на ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ при нормальном КО
ЭФФИЦИЕНТЕ УСИЛЕНИ
Я
без а
к
тивации уз
к
ополосного режв
к
торного ФИЛЬТРА для подавления
помехи на частоте сети и формируют ЭКГ ОТЧЕТ Затем в
к
лючают ФИЛЬТРи формируют второй
ЭКГ ОТЧЕТ с том же испытательным ЭКГ сигналом ANE20000.
Соответствие проверяют сравнением ма
к
симальных значений напряжения ШУМОВ, изме
ренного на ST-сегменте двух ЭКГ ОТЧЕТОВ. Разница напряжений в размахе не должна превышать 50
м
к
В.
201.12.4.106 Базовая линия
201.12.4.106.1* Уровень ШУМОВ
Напряжение ШУМОВ, приведенных ко входу, не должно превышать в размахе 30 мкВ в тече
ние 10 с, при максимально широкой полосе частот Э
Л
ЕКТРОКАРДИОГРАФА, включенных режекторных
ФИ
Л
ЬТРАХ для подавления помехи на частоте сети, установленных в соответствии с частотой пита
ющей сети, и отключенных всех других переключаемых ФИ
Л
ЬТРАХ. Необходимо использовать реко
мендуемый изготовителем КАБЕ
Л
Ь ПАЦИЕНТА, соединить Э
Л
ЕКТРОДЫ ОТВЕДЕНИЯ через резистор
51 кОм с параллельно подсоединенным к нему конденсатором емкостью 47 нФ и последовательно с
каждым проводом КАБЕ
Л
Я ПАЦИЕНТА.
Припроведении следующих испытаний следует использовать КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА, ре
к
омендо
ванный изготовителем:
a) в
к
лючают последовательно с
к
аждым ПРОВОДОМ ОТВЕДЕНИ
Я
КАБЕЛ
Я
ПАЦИЕНТА ре
зистор 51
к
Ом с параллвлыю соединенным с ним
к
онденсатором 47 нФ.
к
а
к
это по
к
азано на схеме
измерительной цепи на рисун
к
е 201.105.
Примечание — Для этого испытания все переключатели с S, до Snдолжны быть разомкнуты.уста
новлен в позицию В. а 20 В источник напряжения G и конденсатор 100 пФ отключены (S0 разомкнут):
b
) при установ
к
е ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФА на ма
к
симальный КОЭФФИЦИЕНТ УСИЛЕНИ
Я
и
ширину полосы частот, при установ
к
е пере
к
лючаемых ФИЛЬТРОВ,
к
а
к
у
к
азано выше, проверяют,
чтобы напряжение ШУМОВ, приведенных
к
о входу в ЭКГ ОТЧЕТЕ не превышал в размахе 30 м
к
В в
течение 10 с при
к
аждом положении пере
к
лючателя ОТВЕДЕНИЙ:
c) испытание повторяют еще девять раз. Проверяют, чтобы в девяти из 10 испытаний пре
дельное значение уровня ШУМОВ 30 м
к
В не было превышено, причем эти десять испытаний прово
дят в течение не болев 30 мин. КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА и его разъем должны оставаться неподвижными в
процессе этих испытаний. Кроме того. КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА между отдельными испытаниями не
должен отсоединяться.
20