ГОСТ Р МЭК 60601-2-25—2016
201.12.4.107.1.2 Испытания с использованием калибровочных ЭКГ
В качестве другого варианта испытаний: при НОРМА
Л
ЬНОМ КОЭФФИЦИЕНТЕ УСИ
Л
ЕНИЯ ам
плитуды выходных импульсов для зубцов R и S регистрируемой калибровочной ЭКГ не должны от
клоняться более чем на 5 % от исходного значения. Смещения ST не должны отличаться более чем на
±
25 мкВ от входного (исходного) значения калибровочного сигнала.
Подают КАЛИБРОВОЧНЫЕ ЭКГ сигналы типа CAL20000. CAL20002. CAL20100. CAL20110.
CAL20160. CAL20200 и CAL20500 на испытуемый ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ при НОРМАЛЬНОМ КОЭФ
ФИЦИЕНТЕ УСИЛЕНИ
Я
. По ЭКГ ОТЧЕТУпроверяют, что:
a)
амплитуды зубцов R и S отличаются не более чем на 5% о т соответствующего значения
к
алибровочного сигнала;
b
) значения напряжения ST-свгментов. изморенные на интервале о т 20 до 80 мс после о
к
он
чания QRS
к
омпле
к
сов, отличаются не более чем на 25 м
к
В: переходный ШУМ до и после основных
от
к
лонений (QS. R. RS)не должен превышать 25 м
к
В по амплитуде: на
к
лон сегментов STне должен
превышать 0.05 мВ/с.
201.12.4.107.2
Л
инейность и динамический диапазон
Э
Л
ЕКТРОКАРДИОГРАФ должен обеспечивать регистрацию входных сигналов
±
5 мВ (биполярный
сигнал на любом ОТВЕДЕНИИ).
При подаче сигнала с размахом 10 мВ в центре ЭФФЕКТИВНОЙ ШИРИНЫ ЗАПИСИ зарегистри
рованная амплитуда не должна изменяться более чем на 5 % (
±
500 мкВ) при сдвиге регистрируемого
сигнала в пределах всей ЭФФЕКТИВНОЙ ШИРИНЫ ЗАПИСИ.
Настоящее требование должно выполняться при подаче ДИФФЕРЕНЦИА
Л
ЬНОГО и СИНФАЗНО
ГО НАПРЯЖЕНИЙ СМЕЩЕНИЙ
±
300 мВ постоянного тока, причем эти напряжения нельзя приклады
вать одновременно.
Соответствие проверяют с помощью одного из двух следующих методов.
a) Сдвигают синусоидальный сигнал частопюй 40 Гц (размах 10 мВ центре КАНАЛА при мини
мальном КОЭФФИЦИЕНТЕ УСИЛЕНИ
Я
) по всей ЭФФЕКТИВНОЙ ШИРИНЕ ЗАПИСИ путем наложе
ния на входной сигнал прямоугольного сигнала с регулируемой амплитудой и частотой примерно 2
Гц (на рисун
к
е 201.109 по
к
азана соответствующая испытательная схема). Проверяют, чтобы
размах сигнала на ЭКГ ОТЧЕТЕ, измеренный согласно рисун
к
у 201.110. в различных положениях не
отличался более чем на
±
500 м
к
В.
b
) В другом варианте вместо синусоидального сигнала частопюй 40 Гц могут подаваться
к
алибровочные ЭКГ сигналы типа CAL05000. CAL20000 и CAL50000 с размахом о т R
к
S. равным 1, 4 и
10 мВ.
Повторяют испытания при наличии ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОГО и СИНФАЗНОГО НАПР
Я
ЖЕНИ
Я
СМЕЩЕНИ
Я
постоянного то
к
а согласно 201.12.4.103.1.
24