ГОСТ Р МЭК 60601-2-25—2016
С одерж ание
201.1 Область распространения, цель и соответствующие стандарты..........................................................1
201.2 Нормативные ссылки..........................................................................................3
201.3 Термины и определения..........................................3
201.4 Общие требования.............................................................................................................................................4
201.5 Общие требования к испытаниям ME ИЗДЕ
Л
ИЯ.......................................................................................4
201.6 Классификация ME ИЗДЕ
Л
ИЙ и ME СИСТЕМ............................................................................................5
201.7 Идентификация, маркировка и документация ME ИЗДЕ
Л
ИЙ................................................................5
201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током.................................................................. 8
201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых ME ИЗДЕ
Л
ИЕМ и
ME СИСТЕМАМИ...........................................................................................................................................................14
201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения...............14
201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ.............................................................14
201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений
выходных характеристик............................................................................................................................................. 14
201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения.......................................................................................28
201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ Э
Л
ЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ (PEMS)........................28
201.15 Конструкция ME ИЗДЕ
Л
ИЯ...........................................................................................................................28
201.16 ME СИСТЕМЫ................................................................................................................ 28
201.17 Электромагнитная совместимость ME ИЗДЕ
Л
ИЙ и ME СИСТЕМ....................................................28
202 Электромагнитная совместимость. Требования и испытания................................................................28
Приложения....................................................................................................................................................................34
Приложение АА (справочное) Рекомендации и обоснование.........................................................................34
Приложение ВВ (справочное) Э
Л
ЕКТРОДЫ, их положение, обозначение и цветовая кодировка
____
39
Приложение СС (справочное) ОТВЕДЕНИЯ, их идентификация и цветовая кодировка
(кроме указанных в 201.12.4.102)..........................................................41
Приложение DD (справочное) Полярность ПРОВОДОВ ПАЦИЕНТА (кроме указанных
в 201.12.4.102)................................................................................................................................42
Приложение ЕЕ (справочное) Дополнительная маркировка Э
Л
ЕКТРОДОВ..............................................43
Приложение FF (обязательное) Определения и правила проведения измерений
по Э
Л
ЕКТРОКАРДИОГРАММАМ................................................................................................44
Приложение GG (справочное) Наборы калибровочных и испытательных данных...................................49
Приложение НН (справочное) Атлас CTS испытательных ЭКГ.......................................................................51
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным стандартам Российской Федерации............................................................88
Библиография...............................................................................................................................................................89
Указатель определений терминов, применяемых в настоящем стандарте................................................ 90
III