ГОСТ Р МЭК 60601-2-25—2016
ME ИЗДЕ
Л
ИЯ, предназначенные для использования в экстремальных или неконтролируемых ус
ловиях среды вне лечебного учреждения, например, в машинах скорой помощи или на воздушном
транспорте, должны соответствовать настоящему частному стандарту. К ME ИЗДЕ
Л
ИЯМ, используе
мым в таких условиях, могут применяться дополнительные стандарты.
201.1.2 Цоль
Замена:
Цель настоящего стандарта — установить частные требования к БЕЗОПАСНОСТИ с учетом ОС
НОВНЫХ ФУНКЦИОНА
Л
ЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК Э
Л
ЕКТРОКАРДИОГРАФОВ по 201.3.63.
201.1.3 Дополнительные стандарты
Дополнение:
Настоящий частный стандарт использует ссылки, указанные в пункте 2 общего стандарта и в 201.2
настоящего частного стандарта.
МЭК 60601-1-2 применяют с изменениями по пункту 202. МЭК 60601-1-3. МЭК 60601-1-8 и МЭК
60601-1-10 не применяют. Все остальные опубликованные дополнительные стандарты серии МЭК
60601-1 применяются в том виде, как они опубликованы.
201.1.4 Частные стандарты
Замена:
Частные стандарты серии МЭК 60601 могут изменять, заменять или отменять требования, содер
жащиеся в общем стандарте и дополнительных стандартах, имеющих прямое отношение к конкретному
ME ИЗДЕ
Л
ИЮ, и могут добавлять другие требования к БЕЗОПАСНОСТИ с учетом ОСНОВНЫХ ФУНК
ЦИОНА
Л
ЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК.
Требования настоящего частного стандарта являются приоритетными по отношению к соответ
ствующим требованиям общего стандарта.
Для краткости, в настоящем частном стандарте на стандарт МЭК 60601-1 делают ссылку как на
«общий стандарт». Дополнительные стандарты упоминаются по их номеру.
Нумерация пунктов и подпунктов настоящего частного стандарта соответствует общему стандар
ту с префиксом «201» (например, пункт 201.1 в настоящем частном стандарте соответствует содер
жанию пункта 1 общего стандарта) или соответствующему дополнительному стандарту с префиксом
«20х». где «х» — последняя цифра или последние цифры номера дополнительного стандарта (напри
мер, пункт 202.4 в настоящем частном стандарте соответствует содержанию пункта 4 дополнительного
стандарта МЭК 60601-1-2 и т. д.). Изменения текста общего стандарта установлены с использованием
следующих слов:
- «Замена» означает, что пункт или подпункт общего стандарта или соответствующего дополни
тельного стандарта полностью заменяется текстом настоящего частного стандарта;
- «Дополнение» означает, что текст настоящего частного стандарта является дополнением к тре
бованиям общего стандарта или соответствующего дополнительного стандарта;
- «Изменение» означает, что пункт или подпункт общего стандарта или соответствующего допол
нительного стандарта изменен в соответствии с текстом настоящего частного стандарта.
Подпункты, рисунки или таблицы, которые являются дополнительными к таковым элементам
общего стандарта, пронумерованы, начиная с 201.101. Однако, вследствие того, что определения в
общем стандарте пронумерованы от 3.1 до 3.139, дополнительные определения в настоящем частном
стандарте пронумерованы, начиная с 201.3.201. Дополнительные приложения обозначены буквами АА.
ВВ и так далее, дополнительные пункты — аа), ЬЬ) и т. д.
Подпункты, рисунки или таблицы, которые являются дополнительными к таковым элементам из
дополнительного стандарта, пронумерованы начиная с «20х», где «х» — номер дополнительного стан
дарта, например, 202 для МЭК 60601-1-2, 203 для МЭК 60601-1-3 и так далее.
Термин «настоящие стандарты» используют для совместной ссылки на общий стандарт, любые
применимые дополнительные стандарты и настоящий частный стандарт вместе взятые.
В случае отсутствия соответствующего пункта или подпункта в настоящем стандарте применяют
без изменений соответствующий пункт или подпункт общего стандарта или применимого дополнитель
но стандарта, даже если он не релевантен; в настоящем стандарте указаны условия неприменимости
любого пункта или подпункта общего стандарта или применимого дополнительного стандарта.
2