ГОСТ Р МЭК 60601-2-25—2016
201.2 Нормативные ссылки
Примечание — Справочные ссылки перечислены в библиографии на странице 114.
Применяют пункт 2 общего стандарта, за исключением следующего:
Замена:
МЭК 60601-1-2:2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования к ос
новной безопасности и основным функциональным характеристикам. Дополнительный стандарт:
Электромагнитная совместимость — Требования и испытания. (IEC 60601-1-2:2007, Medical electrical
equipment— Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral standard:
Electromagnetic compatibility — Requirements and tests)1!
Дополнение:
МЭК 60601-2-2:2009 Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования к базо
вой безопасности и основным функциональным характеристикам высокочастотной хирургической ап
паратуры. и высокочастотным хирургическим приспособлениям. (IEC 60601-2-2:2009. Medical electrical
equipment— Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency
surgical equipment and high frequency surgical accessories).
201.3 Термины и определения
В настоящем стандарте использованы термины и определения, приведенные в МЭК 60601 -1:2005.
за исключением следующего:
201.3.63 МЕДИЦИНСКОЕ Э
Л
ЕКТРИЧЕСКОЕ ИЗДЕ
Л
ИЕ (MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT)
Замена:
Э
Л
ЕКТРОКАРДИОГРАФ (ELECTROCARDIOGRAPH). ME ИЗДЕ
Л
ИЕ (MEEQUIPMENT): Изделие и
соединенные с ним ПРОВОДА ОТВЕДЕНИЙ и Э
Л
ЕКТРОДЫ, предназначенные для формирования ЭКГ
ОТЧЕТА в диагностических целях.
Дополнение:
201.3.201 ЦЕНТРА
Л
ЬНАЯ ТОЧКА (СТ) ПО ВИ
Л
ЬСОНУ (CENTRAL TERMINAL ACCORDING ТО
WILSON), СТ: Средний потенциал между R(RA). L(LA) и F(LL) Э
Л
ЕКТРОДАМИ.
201.3.202 КАНА
Л
(CHANNEL): Электрокардиографическое ОТВЕДЕНИЕ, выбираемое аппарат
но- иУили программно для отображения, регистрации или передачи сигнала.
201.3.203 ПОСТОЯННОЕ НАПРЯЖЕНИЕ СМЕЩЕНИЯ (DC OFF SET VOLTAGE): Постоянное
напряжение на Э
Л
ЕКТРОДАХ по отношению к НЕЙТРА
Л
ЬНОМУ Э
Л
ЕКТРОДУ за счет потенциалов
Э
Л
ЕКТРОД-кожа.
201.3.204 ПОДАВ
Л
ЕНИЕ СИНФАЗНЫХ ПОМЕХ (COMMON MODE REJECTION): Способность
Э
Л
ЕКТРОКАРДИОГРАФА, включая КАБЕ
Л
Ь ПАЦИЕНТА и Э
Л
ЕКТРОДЫ, высокочастотные ФИ
Л
ЬТРЫ,
цепи защиты, цепи ОТВЕДЕНИЙ, входы усилителей и т. д. отделять сигналы, различающиеся на вхо дах
усилителя (дифференциальный сигнал) от сигналов, одинаковых на входах усилителя (синфазный
сигнал), при отличающихся импедансах Э
Л
ЕКТРОДОВ.
201.3.205 ЭКГ ОТЧЕТ (ECGREPORT): Представление (например, на распечатке или на дисплее)
Э
Л
ЕКТРОКАРДИОГРАММЫ с сопутствующими данными, такими как дата и время регистрации Э
Л
ЕК
ТРОКАРДИОГРАММЫ. данными ПАЦИЕНТА и т. д.
201.3.206 ЭФФЕКТИВНАЯ ШИРИНА ЗАПИСИ (EFFECTIVE RECORDING WIDTH): Ширина бума
ги для регистрации, на которой сигнал КАНА
Л
А может быть зарегистрирован в соответствии с требова
ниями настоящего частного стандарта.
201.3.207 Э
Л
ЕКТРОКАРДИОГРАММА (ELECTROCARDIOGRAM). ЭКГ (ECG): Графическое пред
ставление во времени одного и более ОТВЕДЕНИЙ.
Л
Ссылочный стандарт заменен: МЭК 60601-1-2:2014 Аппаратура электрическая медицинская. Часть 1-2.
Общие требования к базовой безопасности и существенным рабочим характеристикам. Дополнительный стандарт.
Электромагнитные помехи. Требования и испытания (IEC 60601-1-2:2014. Medical electrical equipment — Part 1-2:
General requirements for basic safety and essential performance — Collateral Standard: Electromagnetic disturbances —
Requirements and tests). Для однозначного соблюдения требований настоящего стандарта, выраженных вдатиро
ванных ссылках, рекомендуется использовать только данный ссылочный стандарт.
3