ГОСТ Р МЭК 60601-2-25—2016
c) На ME ИЗДЕЛИЕ при НОРМАЛЬНОМ КОЭФФИЦИЕНТЕ УСИЛЕНИ
Я
записывают выходные
сигналы ОТВЕДЕНИЙ I. II и III. Выходной сигнала ОТВЕДЕНИ
Я
I должен быть менее 0.5 мм.
d) Перепод
к
лючают F(LL) о т Р1
к
Р2 и R(RA) о т Р2
к
Р1. и записывают выходные сигналы,
к
оторые отображают ОТВЕДЕНИ
Я
I. II. III. Выходной сигнал ОТВЕДЕНИ
Я
III должен быть менее 0.5
мм.
о) Перепод
к
лючают R(RA) о т Р1
к
Р2 и L(LA) о т Р2
к
Р1. и записывают выходные сигналы. Вы
ходной сигнал ОТВЕДЕНИ
Я
II должен быть менее 0,5 мм.
f) Под
к
лючают C1(V1) толь
к
о
к
Р1. и все остальные ЭЛЕКТРОДЫ ПАЦИЕНТА с помощью Р2
к
к
онтрольному ОТВЕДЕНИЮ через параллельную
к
омбинацию резистора 51
к
Ом и
к
онденсатора
47 нФ. Записывают выходные сигналы всех КАНАЛОВ. Выходной сигнал всех КАНАЛОВ, за ис
к
люче
нием V1. должен быть менее 0.5 мм.
д) Повторяют пун
к
т (f) с C2(V2) по C6(V6) соединенными с Р1 и со всеми остальными ЭЛЕК
ТРОДАМИ ПАЦИЕНТА соединенными с Р2
к
а
к
выше. В этом случае, выходные сигналы всех КАНА
ЛОВ.
к
роме одного отображающего соединение Р1, должны быть менее 0.5 мм.
h)Для ОТВЕДЕНИЙ Фран
к
а КАНАЛЫ отображения X и Y выходов должны иметь выходуюй сиг
нал менее 0.5 мм.
201.12.4.107 Искажение
201.12.4.107.1* Амплитудно-частотная характеристика
Э
Л
ЕКТРОКАРДИОГРАФЫ должны обладать частотной характеристикой согласно спецификациям
201.12.4.107.1.1 или 201.12.4.107.1.2 при НОРМА
Л
ЬНОМ КОЭФФИЦИЕНТЕ УСИ
Л
ЕНИЯ.
Соответствие проверяют либо по 201.12.4.107.1.1, либо по 201.12.4.107.1.2.
201.12.4.107.1.1 Испытания с синусоидальными и импульсными сигналами
201.12.4.107.1.1.1 Динамические характеристики на высоких частотах
При НОРМА
Л
ЬНОМ КОЭФФИЦИЕНТЕ УСИ
Л
ЕНИЯ Э
Л
ЕКТРОКАРДИОГРАФ должен обладать ди
намической характеристикой в области верхних частот согласно техническим данным, представленных в
таблице 201.107.
Э
Л
ЕКТРОКАРДИОГРАФ должен отвечать одновременно требованиям метода А и Е или поочеред
но методам А. В. С и D. представленным в таблице 201.107.
Таблица 201.107 —Динамическая характеристика
Испытание
Номинальная входная
амплитуда. мВ (mVp
_
v )
Частота и форма входного сигнала
Относительная выходная
амплитуда отклика в ЭКГ отчете
А
1 ,0
ОТ
0.67—40 Гц.
синусоидальный
±
10 %а
В
0.5
от 40—100Гц,
синусоидальный
+ 10%/-30 %а
С
0.25
от 100—150 Гц.
синусоидальный
+ 10%/-30 %а
D
0.5
от 150—500 Гц.
синусоидальный
+ 10 %/- 100 %а
Е
1.5
Менее 1 Гц. треугольный с
шириной основания 20 мс
+ 0% /- 10 %ь
"Амплитуда выходного сигнала относительно синусоидального входного сигнала частотой 10 Гц.
ьАмплитуда выходного сигналаотносительно входного треугольного сигнала с шириной основания 200 мс
(см. рисунок 201.107).
22