ГОСТ Р 56577— 2015
Рисунок 1— Схема взаимосвязи анализа, верификации и валидации при проектировании
и разработке продукции и/или услуги
7.3.6 Валидация проектирования и разработки
Валидация проекта и разработки должна осуществляться в соответствии с запланированными
мероприятиями с целью удостовериться, что полученная в результате продукция и/или услуга соответ
ствуют требованиям к установленному или предполагаемому использованию, если оно известно.
Валидацию необходимо проводить на заключительном этапе процесса проектирования и разра
ботки.
В случае необходимости валидация может быть осуществлена с участием представительной
группы потребителей.
Где это практически возможно, валидация должна быть завершена до предоставления продукции
и/или услуги. Записи результатов валидации и всех необходимых действий должны поддерживаться в
рабочем состоянии в соответствии с 4.2.6.
7.3.7 Управление изменениями проектирования и разработки
Изменения должны быть проанализированы, верифицированы и валидированы соответствую
щим образом, а также одобрены до внесения.
Анализ изменений проекта и разработки должен включать в себя оценку влияния изменений на
составные части и уже поставленную продукцию и/или услугу.
Анализ изменений проектирования и разработки должен включать оценку влияния изменений на
процессы системы менеджмента качества, а также на удовлетворенность потребителей и других за
интересованных сторон.
Записи результатов анализа изменений и любых необходимых действий должны поддерживаться
в рабочем состоянии в соответствии с 4.2.6.
Примечание — Изменения при проектировании и разработке могут быть обусловлены результатами
анализа этапов работ, верификации и валидации, а также новыми требованиями потребителей создаваемой про
дукции и/или услуги идругих заинтересованных сторон.
7.4Закупки
7.4.1 Процесс закупок
Закупки в органе власти должны осуществляться с целью обеспечения процессов системы ме
неджмента качества продукцией, работами и услугами требуемого качества и количества. Необходимо
обеспечить соответствие процесса закупок законодательным и обязательным требованиям.
Орган власти должен идентифицировать требования для закупаемых продукции, работ и услуг.
Входом в процесс закупки должны быть заявки на приобретение необходимых ресурсов, на ос
нове которых определяется потребность в закупках и требования к закупаемым продукции, работам и
услугам.
В ходе процесса закупок орган власти должен осуществлять оценку и выбор поставщиков на ос
нове их способности поставлять продукцию, работы и услуги в соответствии с требованиями органа.
16