ГОСТ Р 56377— 2015
6 Мониторирование протокола
6.1
Критерии и методология мониторинга и оценки эффективности выполнения
протокола
Мониторирование проводится в медицинскихорганизациях, оказывающих стационарную хирурги
ческую и терапевтическую помощь больным (приложение Б).
Учреждение, ответственное за мониторирование настоящего протокола, назначают в установлен
ном порядке. Перечень медицинских учреждений, в которых проводят мониторирование настоящего
протокола, определяет ежегодно учреждение, ответственное за мониторирование. Медицинские орга
низации информируют о включении их в перечень по мониторированию протокола письменно.
Мониторирование протокола включает в себя:
- сбор информации о ведении пациентов, проходящих подготовку к хирургическим вмеша
тельствам в лечебно-профилактических учреждениях всех уровней;
- анализ полученных данных;
- составление отчета о результатах проведенного анализа;
- представление отчета в Федеральный орган исполнительной власти.
Исходными материалами при мониторировании являются:
- медицинская документация — карты пациента {приложение Б);
- тарифы на медицинские услуги;
- цены на лекарственные препараты.
При необходимости при мониторировании стандарта могут быть использованы и иные медицин
ские и немедицинские документы.
Карты пациента (приложение Б) заполняются в медицинских учреждениях, определенных переч
нем по мониторированию. ежеквартально в течение третьей декады каждого первого месяца квартала
(например, с 21-го по 30-е января) и передаются в учрежаение, ответственное за мониторирование. не
позднее чем через 2 недели после окончания указанного срока.
Отбор карт, включаемых в анализ, осуществляется методом случайной выборки. Число анализи
руемых карт должно быть не менее 50 в год.
В показатели, анализируемые в процессе мониторинга, входят критерии включения и исключения
из протокола, перечень медицинских услуг, перечень лекарственных средств, исходы заболевания, за
траты на выполнение медицинской помощи по протоколу и др.
6.2 Принципы рандомизации
В настоящем протоколерандомизация (медицинскихучреждений, пациентов ит.д.) непредусмотрена.
6.3
Порядок оценки и документирования побочных эффектов и развития осложнений
Информацию о побочных эффектахлекарственных средств, возникших в процессе ведения боль
ных. регистрируют в карте пациента (приложение Б).
6.4 Промежуточная оценка и внесение изменений в протокол
Оценка выполнения стандарта проводится один раз в год по результатам анализа сведений, полу
ченных при мониторировании. Внесение изменений в протокол проводится в случае получения инфор
мации при получении убедительных данных о необходимости изменений требований протокола
обязательного уровня.
6.5 Порядок исключения пациентов из мониторинга
Пациент считается включенным в мониторирование при заполнении на него карты пациента.
Исключение из мониторирования проводится в случае невозможности продолжения заполнения карты
(например, неявка на врачебный прием).
В этом случае карта направляется в организацию, ответственную за мониторирование. с отметкой
о причине исключения пациента из протокола.
6.6 Параметры оценки качества жизни при выполнении протокола
Оценка качества жизни пациента при выполнении настоящего протокола не предусмотрена.
6.7 Оценка стоимости выполнения протокола и цены качества
Расчет затрат на выполнение минимального объема медицинской помощи по протоколу проводят
поформуле, утвержденной в установленном порядке. При оценке затрат учитываются все медицинские
услуги, лекарственные средства, назначенные пациенту.
34