ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
ПАЦИЕНТОМ и землей значением не более 250 пФ. В соответствии с МЭК 60601-1 условия,
при которых ПАЦИЕНТ изолирован от земли и при которых ПАЦИЕНТ заземлен, рассматри
ваются как НОРМА
Л
ЬНЫЕ УС
Л
ОВИЯ. Однако, учитывая радиочастотные полные сопротив
ления, маловероятно, что в клинических условиях ПАЦИЕНТ может быть так же эффективно
заземлен, как при проведении испытаний в области ЭМС, когда используется непосредствен
ное соединение с пластиной заземления. Именно поэтому для создания условий заземления
ПАЦИЕНТАиспользуют эквивалент руки иRC-элемент, установленные вСИСПР 16-1-2.
Подпункт 6.2.1.6 - Регулируемое усиление
Требование кустановке максимального регулируемого усиления ME ИЗДЕ
Л
ИЯ или ME
СИСТЕМЫ, позволяющего обеспечить нормальное функционирование при проведении испы
таний. является обоснованным, так как отношение сигнал/помеха в этом режиме будет суще
ственно ниже, чем при испытаниях с установкой меньшего усиления, при котором возможно
ошибочноеопределение нормальногофункционирования.
Подпункт 6.2.1.7 - Имитация ПАЦИЕНТА
Подробные требования к имитаторам, используемым для ME ИЗДЕ
Л
ИЙ, СВЯЗАННЫХ
СПАЦИЕНТОМ, следует устанавливать в частных стандартах (МЭК60601-1-2-х истандартах
ИСО, основанных на МЭК 60601-1) с учетом указаний, приведенных внастоящем параллель
номстандарте. Необходимо позаботитьсяо том, чтобы используемый имитатор не приводилк
УХУДШЕНИЮ КАЧЕСТВА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ при заданном ИСПЫТАТЕ
Л
ЬНОМ УРОВНЕ
при испытаниях на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ и в минимальной степени нарушал условия ис
пытаний. Устройство, имитирующее ПАЦИЕНТА, не предназначено для отображения радио
частотных характеристик человеческого тела. Поэтому возможны различия между радиочас
тотной энергией, поступающей в ME ИЗДЕ
Л
ИЕ или ME СИСТЕМУ, при применении устройст
ва, имитирующего ПАЦИЕНТА, и энергией при подключенииME ИЗДЕ
Л
ИЯ или ME
СИСТЕМЫ креальному ПАЦИЕНТУ.
См. такжеобоснование к 6.2.1.5 настоящего приложения.
Требования к регулировке чувствительности ME ИЗДЕ
Л
ИЯ или ME СИСТЕМЫ и уста
новке уровня имитируемого физиологического сигнала ПАЦИЕНТА установлены для того,
чтобы ME ИЗДЕ
Л
ИЕ или ME СИСТЕМА функционировали в диапазоне уровней физиологиче
ских сигналов от ПАЦИЕНТА, применительно к которым ME ИЗДЕ
Л
ИЕ или ME СИСТЕМА бы
ли сконструированы.
Для ME ИЗДЕ
Л
ИЙ и ME СИСТЕМ, не имеющих ручной регулировки чувствительности
(в отсутствие регулировки усиления или с автоматической регулировкой усиления), предпола
гается, что при их эксплуатации ОПЕРАТОР не должен постоянно находиться около оборудо
вания для контроля сигнала ПАЦИЕНТА и обеспечения функционирования ME ИЗДЕ
Л
ИЯ или
ME СИСТЕМЫ в соответствии с требованиями, установленными в ЭКСП
Л
УАТАЦИОННОЙ
90