ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
ных источни
к
ов [например, радиотелефонов (сотовых/беспроводных), переносных радио
станций. других разрешенных передатчи
к
ов, применяемые вмедицинс
к
ой пра
к
ти
к
е]. Кроме
того, испытания в полосе от 80 МГцдо 2.5 ГГц должны осуществляться на частотах, вы
деленных МСЭдля применения ПНМ ВЧ устройств. Мощность и расстояние от источни
к
а
должны быть подобраны та
к
им образом, чтобы был обеспечен испытательный уровень,
установленный выше в перечислении а). При этом допус
к
ается применение существую
щей модуляции сигналов (например, используемой в радиотелефонах и переносных радио
станциях). У
к
азанное снижение требований
к
проведению испытаний не должно влиять на
соблюдениетребований,установленных в6.2.6 (см. та
к
же 5.2.2.8).
j)Испытание ME ИЗДЕЛИ
Я
или ME СИСТЕМЫ, фун
к
ционирующих при различных
НОМИНАЛЬНЫХ значениях напряжения и частоты эле
к
тропитания, допус
к
ается прово
дить при одном из НОМИНАЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ напряжения и одном из НОМИНАЛЬНЫХ
ЗНАЧЕНИЙ частоты.
Испытания могут быть проведены при любом напряжении и любой частоте эле
к
тропитания в пределах НОМИНАЛЬНЫХ значений напряжения и частоты эле
к
тропита
ния ME ИЗДЕЛИ
Я
или ME СИСТЕМЫ. Если ME ИЗДЕЛИЕ или ME СИСТЕМА испытывают ся
при одном значении напряжения эле
к
тропитания и при одном значении частоты эле
к
тропитания. соответствующим этим требованиям, в проведении повторных испытаний
при дополнительных значениях напряжения или частоты нет необходимости (I-SH
01
-
2010
).
6.2.4 Наносекундные импульсные помехи
6.2.4.1 * Требования
ME ИЗДЕ
Л
ИЯ и ME СИСТЕМЫ должны соответствовать требованиям, уста
новленным в 6.2.1,10, для ИСПЫТАТЕ
Л
ЬНЫХ УРОВНЕЙ ПРИИСПЫТАНИЯХ НА
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ:
±
2 кВ - для цепей электропитания переменного тока и
постоянного тока;
±
1 кВ - для сигнальных и соединительных кабелей. На сигнальные и
соединительные кабели, длина которых, установленная изготовителем ME
ИЗДЕ
Л
ИЯ или ME СИСТЕМЫ, составляет менее 3 м, а также на все кабели, с помо
щью которых ME ИЗДЕ
Л
ИЕ или ME СИСТЕМУ подключают к ПАЦИЕНТУ, помехи не
подают. Однако влияние любой связи между кабелями, подвергаемыми и не подвер
гаемыми испытаниям, должно быть принято во внимание.
Соответствие подтверждается путем проведения у
к
азанных ниже испытаний и
провер
к
и выполнения требований, установленных в6.2.4.2. во время ипосле испытаний на
основе анализа реа
к
ции MEИЗДЕЛИ
Я
или ME СИСТЕМЫ на воздействие.
6.2.4.2 Испытания
Должны применяться методы испытаний и испытательное оборудование,
установленные в МЭК 61000-4-4, со следующими уточнениями.
56