ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014; Страница 102

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 55972-2014 Изделия хлебобулочные. Рецептура и технологическая инструкция. Общие требования к оформлению, построению и содержанию Bakery products. Receipt and technological instruction. General requirements for lay out, development and composition (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к оформлению, построению и содержанию рецептуры (РЦ) и технологической инструкции (ТИ) на хлебобулочные изделия) ГОСТ ISO 1167-2-2013 Трубы, соединительные детали и узлы соединений из термопластов для транспортирования жидких и газообразных сред. Определение стойкости к внутреннему давлению. Часть 2. Подготовка образцов труб Thermoplastics pipes, fittings and assemblies for the conveyance of fluids. Determination of the resistance to internal pressure. Part 2. Preparation of pipe test pieces (Настоящий стандарт устанавливает размеры и метод подготовки испытуемых образцов в форме трубы, изготовленных экструзией или литьем под давлением, и используемых для определения стойкости труб из термопластов к внутреннему гидростатическому давлению в соответствии с ISO 1167-1) ГОСТ IEC 62208-2013 Оболочки для низковольтных комплектных устройств распределения и управления. Общие требования Enclosures for low-voltage switchgear and controlgear assemblies. General requirements (Настоящий стандарт распространяется на поставляемые изготовителем пустые оболочки, предназначенные для встраивания в них потребителем аппаратуры распределения и управления. Настоящий стандарт устанавливает определения, классификацию, характеристики и требования к проведению испытаний оболочек, используемых для комплектных устройств распределения и управления (например, в соответствии с серией стандартов IEC 61439) на номинальное напряжение не более 1000 В переменного тока или 1500 В постоянного тока и предназначенных для установки внутри или вне зданий. Настоящий стандарт не распространяется на оболочки, требования к которым установлены в других стандартах на изделия конкретного типа (например, серия стандартов IEC 60670). Соблюдение требований безопасности, установленных в соответствующих стандартах на изделия конкретного типа, является ответственностью изготовителя комплектных устройств)

Страница 102

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014

ВтакомслучаеУРОВЕНЬСООТВЕТСТВИЯТРЕБОВАНИЯМ

ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ может быть определен из УРОВНЯ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ,

как указано в5.2.2.1 f). второйдефис. 5.2.2.2 Ь)или 5.2.2.3 d). второйдефис.

Примеры нарушений, сообразующихся с критериями качества функционирования:

-изображение в ME СИСТЕМЕ визуализации искажено, ноэто искажение распознается

как не связанное сфизиологическим процессом ине влияющее надиагностику илилечение;

-монитор отображает сердечный ритм спогрешностью, которая в сумме является кли

нически несущественной;

-на мониторе, подключенном к ПАЦИЕНТУ, наблюдаются незначительные помехи в

виде шума или переходных процессов, не связанные с физиологическим сигналом и не влия

ющие надиагностику илечение.

Примеры ME ИЗДЕ

ИЙ и ME СИСТЕМ, обеспечивающих выполнение различных

ФУНКЦИЙ:

-многофункциональные мониторы;

-MEСИСТЕМЫ анестезии, снабженные мониторами;

-оборудование для вентиляциилегких, снабженное мониторами;

-многоконтактные инвазивные сенсорыдавления крови.

Прекращение выполнения установленной ФУНКЦИИ вустановленный период времени

ME ИЗДЕ

ИЯМИ, используемыми при лечении, считается остановкой или прерыванием

функционирования по назначению, связанными с ОСНОВНЫМИ ФУНКЦИОНА

ЬНЫМИ

ХАРАКТЕРИСТИКАМИ.

Если воздействие испытательного сигнала на ME ИЗДЕ

ИЕ или ME СИСТЕМУ на

столько кратковременно, что является незаметным для ПАЦИЕНТА или ОПЕРАТОРА и не

влияет на диагностику, управление или процесс лечения ПАЦИЕНТА, то данное воздействие

не рассматривают в качестве остановки или прерывания установленного функционирования.

Например, если при определенном ИСПЫТАТЕ

ЬНОМ УРОВНЕ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ

оборудование для вентиляции легких прекращает нагнетание воздуха на 50 мс и затем во

зобновляет функционирование таким образом, что точность находится в допустимых преде

лах, тоэто несчитаетсяостановкой или прерыванием установленного функционирования.

Всоответствии с 6.2.1.10 требуется, чтобы ME ИЗДЕ

ИЯ и MEСИСТЕМЫ оставались

безопасными при проведении испытаний на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ, установленных в 6.2.

Критерии безопасности, которые будут контролироваться во время испытаний на

ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ, должны бытьидентифицированыдо проведения испытаний.

Подпункт 6.2.1.11 - ME ИЗДЕ

ИЯ и ME СИСТЕМЫ, в состав которых входит ра

диооборудование

Например, если национальные нормы, распространяющиеся на средства радиосвязи,

устанавливают требования ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ только в отношении излучаемого ра-