ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Подпункт 6.2.3.2 h) -
Кабели, соединяющие ME ИЗДЕЛИЕ или ME СИСТЕМУ с
ПАЦИЕНТОМ...
Связь ME ИЗДЕ
Л
ИЯ или ME СИСТЕМЫ с ПАЦИЕНТОМ может существенным образом
влиять на Э
Л
ЕКТРОМАГНИТНУЮ ОБСТАНОВКУ при их испытаниях (ПАЦИЕНТ может выпол
нять роль антенны). Поэтому разработка адекватных моделей ПАЦИЕНТА и методов испыта
ний потребует обширных исследований применительно к каждому ME ИЗДЕ
Л
ИЮ или ME
СИСТЕМЕ, связанным с ПАЦИЕНТОМ. Требование того, что во время испытаний точка связи с
ПАЦИЕНТОМ недолжна иметь преднамеренного кондуктивного или емкостного соединения с
землей, является гарантией, что кабель, соединяющий ME ИЗДЕ
Л
ИЕ или МЕСИСТЕМУ с
ПАЦИЕНТОМ, испытывают в наихудших условиях. В МЭК 60601-1 условия, при которых
ПАЦИЕНТ изолирован от земли или заземлен, рассматриваются как НОРМА
Л
ЬНЫЕ
УС
Л
ОВИЯ. Следует ограничить паразитную емкость между точкой связи с ПАЦИЕНТОМ и
землей значением не более 250 пФ. Данные условия считаются наихудшими. При этом не
учитывается, что тело человека может выполнять роль антенны, которая в зависимости от
физиологической конфигурации может существенным образом увеличить или уменьшить ра
диочастотную электромагнитную энергию, вводимую в ME ИЗДЕ
Л
ИЕ или ME СИСТЕМУ на
каждой конкретной частоте. Подкомитет 62А непланирует разработку радиочастотной модели
ПАЦИЕНТА.
Подпункт 6.2.3.2 i) -
Для КРУПНОГАБАРИТНЫХ СТАЦИОНАРНЫХ ME ИЗДЕЛИЙ и
ME СИСТЕМ...
ЕслиимитацияработыПОДСИСТЕМневозможна,тоиспытывать
КРУПНОГАБАРИТНЫЕ СТАЦИОНАРНЫЕ ME ИЗДЕ
Л
ИЯ и MEСИСТЕМЫ на УСТОЙЧИВОСТЬ
к излучаемому радиочастотному электромагнитному полю в соответствии с требованиями
МЭК 61000-4-3 на испытательной площадке нецелесообразно. Следовательно, они должны
испытываться при работе средств радиосвязи в качестве испытательных радиочастотных ис
точников (разрешенное использование передатчиков).
Подпункт 6.2.4.1 -Требования
МЭК61000-4-4:2004 (раздел В) (7) рекомендует применять испытательный уровень 3
(
±
2 кВ для портов электропитания изащитного заземления и
±
1кВдля портов ввода-вывода
и управления) в условиях электромагнитной обстановки, характеризующихся «плохим разне
сением кабелей электроснабжения, управления, сигнальных и соединительных», что может
иметь место в больницах. Кроме того, испытательный уровень 3обеспечивает больший запас
безопасности, чем. например, испытательныйуровень 2.
Кабели, с помощью которых ME ИЗДЕ
Л
ИЕ или ME СИСТЕМУ подключают к
ПАЦИЕНТУ, в основном обладают недостаточной длиной для того, чтобы при их прокладке
параллельно кабелям питающей сети на достаточном расстоянии был обеспечен ввод
Э
Л
ЕКТРОМАГНИТНОЙ ПОМЕХИ такого уровня, которыйоправдал бы применениеемкостных
101