ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Э
Л
ЕКТРОМАГНИТНОЙ ПОМЕХИ, которая может привести к возникновению ОПАСНОСТИ.
Эти ОПАСНОСТИ следует рассматривать в ПРОЦЕССАХ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКОВ.
Подпункт 5.1.1 - Маркировка на наружных поверхностях ME ИЗДЕ
Л
ИЯ или частей
ME ИЗДЕ
Л
ИЯ, включающих радиочастотные передатчики или преднамеренно исполь
зующих радиочастотную электромагнитную энергию для диагностики или лечения
ME ИЗДЕ
Л
ИЯ, использующие радиочастотную электромагнитную энергию для диагно
стики или лечения, обычно относятся к группе 2 по СИСПР 11. Это неприменимо к ME
ИЗДЕ
Л
ИЯМ и ME СИСТЕМАМ, выполняющим ФУНКЦИИ наблюдения и контроля (например,
мониторамдыхания).
Подпункт5.2.1.2с) - описание процедур, предотвращающих воздействие ЭСР
Персонал должен быть осведомлен о том, что к доступным контактам соединителей,
маркированным знаком, предупреждающим о чувствительности к ЭСР, нельзя прикасаться
руками или ручным ИНСТРУМЕНТОМ без выполнения процедур, предотвращающих воздей
ствиеЭСР.
Куказанным процедурам, предотвращающим воздействие ЭСР. относятся:
- применение методов, предотвращающих создание электростатического заряда (на
пример. кондиционирование воздуха, увлажнение, применение проводящих покрытий пола,
одеждыиз несинтетического материала);
- разряд накопленного на теле человека электростатического заряда через корпус ME
ИЗДЕ
Л
ИЯ или ME СИСТЕМЫ, или через землю, или через любой большой металлический
предмет;
- электрическое соединение с ME ИЗДЕ
Л
ИЕМ или ME СИСТЕМОЙ или землей при по
мощи металлическойленты назапястье.
Подпункт 5.2.1.2 d) - рекомендацию всему персоналу, привлекаемому к работе с
....
быть осведомленным...
Персонал, который может прикасаться к соединителям, маркированным знаком, преду
преждающим о чувствительности к ЭСР, следует обучить процедурам, предотвращающим
воздействие ЭСР. Это относится к кпиническому/биомедицинскому инженерному персоналу и
санитарному персоналу.
Подпункт 5.2.1.2 е) - требования к обязательному объему знаний и навыков для
выполнения процедур, предотвращающих воздействие ЭСР
Обучение выполнению процедур, предотвращающих воздействие ЭСР. должно вклю
чать: ознакомление с процессами накопления электростатических зарядов иуровнями напря
жений, имеющими место в обычной практике; предоставление сведений о возможных повре-
76