ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Э
Л
ЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ в длительный период времени. ИСПЫТАТЕ
Л
ЬНЫЕ
УРОВНИ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ, установленные в настоящем параллельном
стандарте (ИСПЫТАТЕ
Л
ЬНЫЕ УРОВНИ IEC 60601), представляют собой область
значений, соответствующих общей обстановке при использовании медицинских изде
лий.Следовательно,приэтих условияхфункционированиеМЕДИЦИНСКИХ
Э
Л
ЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕ
Л
ИЙ и МЕДИЦИНСКИХ Э
Л
ЕКТРИЧЕСКИХ СИСТЕМ будет
ожидаемо нормальным.
МЕДИЦИНСКИЕЭ
Л
ЕКТРИЧЕСКИЕИЗДЕ
Л
ИЯиМЕДИЦИНСКИЕ
Э
Л
ЕКТРИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ используются в медицинской практике для выполнения
установленных ФУНКЦИЙ. Если МЕДИЦИНСКИЕ Э
Л
ЕКТРИЧЕСКИЕ ИЗДЕ
Л
ИЯ или
МЕДИЦИНСКИЕ Э
Л
ЕКТРИЧЕСКИЕСИСТЕМЫ не обеспечивают выполнения
ФУНКЦИЙпоназначениюиз-занедостаточнойУСТОЙЧИВОСТИк
Э
Л
ЕКТРОМАГНИТНЫМ ПОМЕХАМ, воздействие которых ожидается при эксплуата
ции в нормальных условиях, то это препятствует выполнению задач медицинской
практики и не может считаться приемлемым.
Настоящее издание признает, что ответственность за обеспечение разработки
и конструирования МЕДИЦИНСКИХ Э
Л
ЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕ
Л
ИЙ и МЕДИЦИНСКИХ
Э
Л
ЕКТРИЧЕСКИХ СИСТЕМ и их функционирование по назначению разделяется
междуИЗГОТОВИТЕ
Л
ЯМИ,ОТВЕТСТВЕННЫМИОРГАНИЗАЦИЯМИи
ОПЕРАТОРАМИ.При этомответственность ИЗГОТОВИТЕ
Л
Я МЕДИЦИНСКОГО
Э
Л
ЕКТРИЧЕСКОГО ИЗДЕ
Л
ИЯ или МЕДИЦИНСКОЙ Э
Л
ЕКТРИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ
заключается в их разработке и изготовлении в соответствии с требованиями настоя
щегопараллельногостандартаипредоставлениитакойинформации
ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ или ОПЕРАТОРУ для поддержаниясовмести
мойЭ
Л
ЕКТРОМАГНИТНАЯОБСТАНОВКИ,чтобыМЕДИЦИНСКОЕ
Э
Л
ЕКТРИЧЕСКОЕ ИЗДЕ
Л
ИЕ илиМЕДИЦИНСКАЯЭ
Л
ЕКТРИЧЕСКАЯ СИСТЕМА
функционировали по назначению.
В связи с тем. что медицинская практика включает много специализаций, при
необходимости будут разрабатываться МЕДИЦИНСКИЕ Э
Л
ЕКТРИЧЕСКИЕ ИЗДЕ
Л
ИЯ
или МЕДИЦИНСКИЕ Э
Л
ЕКТРИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ, предназначенные для выполне
ния различных ФУНКЦИЙ. Некоторые ФУНКЦИИ включают, например, измерение по
лучаемых от ПАЦИЕНТА сигналов очень низких уровней в сравнении с уровнями
Э
Л
ЕКТРОМАГНИТНОГО ШУМА. Этот шум может воздействовать на МЕДИЦИНСКИЕ
Э
Л
ЕКТРИЧЕСКИЕ ИЗДЕ
Л
ИЯ и МЕДИЦИНСКИЕ Э
Л
ЕКТРИЧЕСКИЕСИСТЕМЫ при
проведении испытаний на УСТОЙЧИВОСТЬ к Э
Л
ЕКТРОМАГНИТНЫМ ПОМЕХАМ, ус-
IV