ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
a) минимальную амплитуду или значение физиологического сигнала от
ПАЦИЕНТА;
b
) предупреждение о том, что функционирование ME ИЗДЕ
Л
ИЯ или ME
СИСТЕМЫ при меньших амплитуде или значении сигнала может привести к неточным
результатам.
5.2.1.4Требования,предъявляемыекПРОФЕССИОНА
Л
ЬНЫМME
ИЗДЕ
Л
ИЯМ и ME СИСТЕМАМ ТИПА А
ЕслиПРОФЕССИОНА
Л
ЬНОЕMEИЗДЕ
Л
ИЕТИПААилиПРОФЕС
СИОНА
Л
ЬНАЯ ME СИСТЕМА ТИПА А предназначены для применения в жилых зда
ниях илиподключения к РАСПРЕДЕ
Л
ИТЕ
Л
ЬНОЙЭ
Л
ЕКТРИЧЕСКОЙСЕТИ (см.
6.1.1.1 f)), то руководство по эксплуатации должно содержать следующие предупреж
дение или эквивалентную информацию.
Предупреждение
Настоящее оборудование/система предназначены для применения исключительно
профессионалами в области здравоохранения. Настоящее оборудование/система могут вы
звать ухудшение приема радиосигналов и нарушить работу оборудования, расположенного
поблизости. В этом случае может быть необходимым принять меры для снижения помех,
такие как изменение ориентации,смена места размещения[ME ИЗДЕ
Л
ИЯ или ME
СИСТЕМЫ] или экранирование места размещения.
Слова «[ME ИЗДЕ
Л
ИЕ или ME СИСТЕМА]» должны быть заменены наименованием
модели или типа соответствующего ME ИЗДЕ
Л
ИЯ или ME СИСТЕМЫ.
Соответствие требованиям 5.2.1 контролируют путем экспертизы руководства
по эксплуатации.
5.2.2 Техническое описание
5.2.2.1Требования,предъявляемыековсемME ИЗДЕ
Л
ИЯМи ME
СИСТЕМАМ
ДлявсехMEИЗДЕ
Л
ИЙиMEСИСТЕМЭКСП
Л
УАТАЦИОННАЯ
ДОКУМЕНТАЦИЯ должна содержать следующую информацию:
*а) перечень всех кабелей с указанием их максимальных длин (при применимо
сти), преобразователей и других ПРИНАД
Л
ЕЖНОСТЕЙ, применением которых
ИЗГОТОВИТЕ
Л
Ь ME ИЗДЕ
Л
ИЯ или ME СИСТЕМЫ подтверждает соответствие тре
бованиям, установленным в 6.1 и 6.2. ПРИНАД
Л
ЕЖНОСТИ, не влияющие на соответ
ствие указаннымподпунктам,невносят в этотперечень.Сведения о
ПРИНАД
Л
ЕЖНОСТЯХ, преобразователях и кабелях, внесенные в перечень, могут
быть приведены либо в общем виде (например, путем указания: экранированный ка-
12