ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
ление связи с ПАЦИЕНТОМ относительно земли. Эти требования не следует изменять в ча
стныхстандартах (МЭК60601-1-2-х истандарты ИСО. основанные на МЭК60601-1).
См. также обоснование 6.2.4.2 с)
Из числа испытаний, установленных в настоящем параллельном стандарте, использо
вание эквивалента руки и RC-элемента является наиболее адекватным для настоящих испы
таний и испытаний, установленных в МЭК 61000-4-6. Эквивалент руки, RC-элемент и соеди
нительный провод (см. СИСПР 16-1-2,1не в полной мере соответствуют условиям испытаний
на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬпри более высоких частотах.
Подпункт 6.2.6.2 d)-
ПОРТАТИВНЫЕ ME ИЗДЕЛИЯ и детали ME ИЗДЕЛИЯ, ...
Эквивалент руки и RC-элемент воспроизводят взаимную связь между ОПЕРАТОРОМ и
землей. Эквивалент руки имитирует емкостную связь с ОПЕРАТОРОМ, а RC-элемент - ра
диочастотное полное сопротивление связи ОПЕРАТОРА относительно земли. Если в состав
ME ИЗДЕ
Л
ИЯ или ME СИСТЕМЫ не входят кабели, связывающие ME ИЗДЕ
Л
ИЕ или ME
СИСТЕМУ с ПАЦИЕНТОМ, то эквивалент руки и RC-элемент, имитирующие емкостную связь и
радиочастотное полное сопротивление связи с ОПЕРАТОРОМ, потребуются для обеспече ния
связи во время испытания. Изчисла испытаний, установленных в настоящем параллель ном
стандарте, использование эквивалента руки и RC-элемента является наиболее адек ватным
для настоящих испытаний и испытаний, установленных в МЭК 61000-4-6. дЭ-квивалент
руки, RC-элемент и соединительный провод (см. СИСПР 16-1-2) не в полной мере
соответствуют условиям испытаний на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ при более высоких часто
тах.
Металлическая фольга и RC-элемент должны использоваться для имитации как
ОПЕРАТОРА, так и ПАЦИЕНТА, несмотря на то, что ОПЕРАТОР конкретного ИЗДЕ
Л
ИЯ или
СИСТЕМЫ всегда является ПАЦИЕНТОМ.
Подпункт 6.2.6.2 е) -
Испытания при подаче помехи на ПОТЕНЦИАЛО
ВЫРАВНИВАЮЩИЙ ПРОВОД...
Цепи эквипотенциального заземления подлежат испытаниям.
Подпункт 6.2.6.2 f) -
При вводе в каждый кабель испытательный сигнал должен
быть модулирован...
См. обоснование 6.2.3.2 с.
Для ME ИЗДЕ
Л
ИЙ и ME СИСТЕМ, предназначенных для контроля, отображения или
измерения физиологических параметров, испытательный сигнал, вводимый в каждый кабель,
должен быть модулирован по амплитуде при частоте модуляции 2 Гц. Указанное требование
относится не только к кабелям, при помощи которых ME ИЗДЕ
Л
ИЕ или ME СИСТЕМУ под
ключают к ПАЦИЕНТУ. Это гарантирует, что выполнение ФУНКЦИЙ связи с ПАЦИЕНТОМ бу-
108