ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
(IEV, термин 161-04-41, измененный)
3.16ОБОРУДОВАНИЕИНФОРМАЦИОННЫХТЕХНО
Л
ОГИЙ (ОИТ)
[INFORMATION TECHNOLOGY EQUIPMENT (ITE)J: Оборудование, предназначенное
для:
а) приема данных от внешнего источника (такого, как линия входных данных
или клавиатура);
б) выполнения некоторых функций по обработке полученных данных (таких, как
вычисление, преобразование или запись данных, накопление, классификация, хране
ние, передача данных);
в) обеспечения вывода данных (на другое оборудование либо путем воспроиз
ведения данных или образования изображений).
П р и м е ч а н и е - Данное определение включает электрические или электронные блоки или
системы, которые генерируют множество периодических бинарных импульсных электрических или
электронных сигналов и сконструированы таким образом, чтобы выполнять функции обработки данных,
таких как обработка слов, электронные вычисления, преобразование данных, запись, накопление, клас
сификация. хранение, поиск, передача и воспроизведение в виде образов.
(IEV, термин 161-05-04)
3.17 ‘КРУПНОГАБАРИТНЫЕ ME ИЗДЕ
Л
ИЕ или ME СИСТЕМА (LARGE ME
EQUIPMENT or ME SYSTEM): ME ИЗДЕ
Л
ИЕ или ME СИСТЕМА, которые без учета ка
белей не могут быть установлены в объеме, меньшем или равном 2м х 2м х 2,5 м.
Данное определение относится также к распределенным ME СИСТЕМАМ.
3.18 *МЕ ИЗДЕ
Л
ИЕ илиME СИСТЕМА ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ (LIFE
SUPPORTING ME EQUIPMENT or ME SYSTEM): ME ИЗДЕ
Л
ИЕ или ME СИСТЕМА, ко
торые выполняют по крайней мере одну ФУНКЦИЮ, предназначенную для поддержа
ния жизни или приведения в сознание ПАЦИЕНТА, и нарушение соответствия которой
требованиям 6.2.1.10 может с большой вероятностью привести к серьезному вреду
или летальному исходу для ПАЦИЕНТА.
3.19 ‘НИЗКОЕ НАПРЯЖЕНИЕ (LOW VOLTAGE):
Л
инейное или фазное напря
жение. меньшее или равное 1000 В переменного или 1500 В постоянного тока.
3.20 ’РАБОЧАЯ ЧАСТОТА (OPERATING FREQUENCY): Основная частота сиг
нала, вызванного электрическим или неэлектрическим явлением, установленная в ME
ИЗДЕ
Л
ИИ или ME СИСТЕМЕ, предназначенных для контроля физиологических пара
метров.
3.21 *МЕ ИЗДЕ
Л
ИЕ или ME СИСТЕМА, СВЯЗАННЫЕ с ПАЦИЕНТОМ
(PATIENT-COUPLED ME EQUIPMENT or ME SYSTEM): ME ИЗДЕ
Л
ИЕ или ME
7