ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
докторов и небольшие клиники. Считают, что место установки ME ИЗДЕ
Л
ИЯ или ME
СИСТЕМЫ связано с РАСПРЕДЕ
Л
ИТЕ
Л
ЬНОЙ Э
Л
ЕКТРИЧЕСКОЙ СЕТЬЮ, если более чем
один покупатель ME ИЗДЕ
Л
ИЯ или ME СИСТЕМЫ обслуживается от одной итой же выходной
шины электрического распределительного трансформатора среднего или высокого напряже
ния.
Подпункт 6.1.3.2.1 -Требования
См. обоснование к6.1.3.1.1 настоящегоприложения.
Подпункт 6.2.1 - Общие положения
Методы испытаний на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ и руководства для выбора испыта
тельных уровней соответствуют установленным в основополагающих стандартах ЭМС в об
ласти ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ. Отклонения от основополагающих стандартов на ЭМС в
области ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ являются минимальными и сопровождаются специаль
ным рассмотрением, относящимся кконкретным MEИЗДЕ
Л
ИЯМи ME СИСТЕМАМ.
Подпункт6.2.1.1-ИСПЫТАТЕ
Л
ЬНЫЕУРОВНИприиспытанияхна
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ
ИСПЫТАТЕ
Л
ЬНЫЕ УРОВНИ при испытаниях на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ в настоя
щем параллельном стандарте были выбраны так, чтобы представлять обстановку нормально
го использования, и следовательно, должны соответствовать установленным в стандартах
ЭМС в области ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ, а не в стандартах БЕЗОПАСНОСТИ.Испыта
тельные уровни встандартах БЕЗОПАСНОСТИ существенно выше (см. МЭК61000-1-2).
Медицинская практика включает множество специальностей, что обуславливает необ
ходимость создания ME ИЗДЕ
Л
ИЙ и ME СИСТЕМ, сконструированных для выполнения раз
личных ФУНКЦИЙ. Некоторые функции могут включать измерение сигналов ПАЦИЕНТА,
имеющих крайне низкие уровни в сравнении с уровнями Э
Л
ЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ, ко
торые во время испытаний на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ, установленных настоящим стан
дартом, могут налагаться или объединяться с полезным сигналом в ME ИЗДЕ
Л
ИЯХ и ME
СИСТЕМАХ. Ввиду доказанного преимущества большей части таких ME ИЗДЕ
Л
ИЙ и ME
СИСТЕМ настоящий параллельный стандарт допускает возможность более низких
ИСПЫТАТЕ
Л
ЬНЫХ УРОВНЕЙ при испытаниях на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ при условии, что
их применение оправдано существенными физическими, технологическими или физиологиче
скими ограничениями. Так, в перечислении а) пункта Е.2 приложения Е приведены рекомен
дации о возможности установления минимальных уровней ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ, когда
требования настоящего параллельного стандарта используются в частном стандарте, рас
пространяющемся на продукцию конкретного вида. Однако если в частном стандарте (МЭК
60601-1-2-х) устанавливается иобосновывается ИСПЫТАТЕ
Л
ЬНЫЙ УРОВЕНЬ при испытани
ях на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ, более низкий, чем ИСПЫТАТЕ
Л
ЬНЫЙ УРОВЕНЬ по МЭК
88