ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
a) Не следует изменять введение, предисловие, Пункт 1 и Пункт 3. Не следует
удалять таблицы 1 и 2. Не следует вносить в таблицы 1-8 изменения, отличные от ус
тановленных в Е.2 d) и е) и в Е.З Ь), поскольку эти таблицы обеспечивают
ОТВЕТСТВЕННУЮ ОРГАНИЗАЦИЮ и ОПЕРАТОРАнеобходимой информацией о
пригодности электромагнитной обстановки при использовании ME ИЗДЕ
Л
ИЙ и ME
СИСТЕМ в формате, общем для всех ME ИЗДЕ
Л
ИЙ и ME СИСТЕМ.
b
) Не следует изменять подпункт 6.1, за исключением отнесения ME ИЗДЕ
Л
ИЯ
или ME СИСТЕМЫ к группе 1 или 2 с учетом руководства, приведенного в приложении
D, и отнесения к классу В, если конкретные ИЗДЕ
Л
ИЯ и СИСТЕМЫ должны класси
фицироваться в качестве класса В. Эти изменения могут быть отражены в 5.2.2.1 с)
или в таблице 1. В частных стандартах не следует изменять требования
Э
Л
ЕКТРОМАГНИТНОЙ ЭМИССИИ или методы испытаний, установленные в СИСПР
11 без согласования с подкомитетом В СИСПР.
c) Не следует вносить изменения в 6.2.3.2 с) и 6.2.6.2 f), так как выбранные
частоты модуляции адекватны для любых ME ИЗДЕ
Л
ИЙ и ME СИСТЕМ. Если в ча
стных стандартах будут изменены значения частот модуляции, то для ME СИСТЕМ, в
составе которых используются ME ИЗДЕ
Л
ИЯ могут быть необходимы дополнитель
ные испытания, так как ME СИСТЕМУ будет необходимо испытатьво всей полосе
частот при всех частотах модуляции, установленных в применимых частных стандар
тах, в дополнение к частоте модуляции, установленной в настоящем стандарте.
d) Не следует вносить изменения в 6.2.3.2 d) и е); в 6.2.6.2 д) и h).
e) Не следует вносить изменения в 6.2.1.5, 6.2.4.2 с) и 6.2.6.2 с). Требования к
нагрузке кабелей, связывающих ME ИЗДЕ
Л
ИЕ или ME СИСТЕМУ с ПАЦИЕНТОМ,
различны для разных испытаний. Отсутствие требований означает, что преднамерен
ное кондуктивное или емкостное соединение кабеля с землей не считается важным
(как в случае испытаний на УСТОЙЧИВОСТЬ к микросекундным импульсным помехам
большой энергии) либо считается необязательным (как в случае испытаний на
УСТОЙЧИВОСТЬ к ЭСР и излучаемому радиочастотному электромагнитному полю).
При проведении определенных испытаний эквивалент руки и RC-элемент по
СИСПР 16-1-2 применяют потому, что их использование либо необходимо для осу
ществления испытания должным образом, либо рассматривается как условие наи
большей жесткости испытаний. В общем стандарте условия, при которых ПАЦИЕНТ
изолирован от земли и при которых ПАЦИЕНТ заземлен, рассматриваются как
НОРМА
Л
ЬНЫЕ УС
Л
ОВИЯ. Однако маловероятно, что в условиях медицинских учреж
дений ПАЦИЕНТ будет так же эффективно заземлен (с учетом радиочастотных харак-
138