ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
-наложение шума на физиологический сигнал, при котором нельзя отличить
сигнал от шума, или нарушение процесса интерпретации физиологического сигнала;
-нарушение работы монитора, при котором изображение, вызванное физиоло
гическим сигналом, маскируется помехой или невозможно распознавание физиологи
ческого сигнала;
-нарушение процессов автоматической диагностики или выполнения процедур
в ME ИЗДЕ
Л
ИЯХ и ME СИСТЕМАХ, предназначенных для диагностики или лечения,
даже сопровождаемое сигналом тревоги.
Для ME ИЗДЕ
Л
ИЙ и ME СИСТЕМ, выполняющих множественные ФУНКЦИИ,
критерии соответствия применяют для каждой отдельной ФУНКЦИИ, параметра и ка
нала.
Допускается УХУДШЕНИЕ КАЧЕСТВА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ ME ИЗДЕ
Л
ИЯ
илиMEСИСТЕМЫ(например,отклонениеоттехническихтребований
ИЗГОТОВИТЕ
Л
Я), которое не влияет на ОСНОВНУЮ БЕЗОПАСНОСТЬ или
ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНА
Л
ЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
6.2.1.11* ME ИЗДЕ
Л
ИЯ и ME СИСТЕМЫ, в состав которых входит радио
оборудование
Применительно к ME ИЗДЕ
Л
ИЯМ и ME СИСТЕМАМ, в состав которых входит
радиооборудованиеиприменительноккоторымвходеиспытанийна
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ при выполнении ФУНКЦИИ радиосвязи было установлено
соответствие требованиям применимых национальных норм, радиооборудование не
испытывают на соответствие требованиям ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ, установлен
ным в настоящем параллельном стандарте. Это возможно, только если требования к
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ, установленные в применимых национальных нормах для
проведения испытаний, являются более жесткими или соответствуют установлен
ным 6.2.1.1. Для ME ИЗДЕ
Л
ИЙ и ME СИСТЕМ, предназначенных для эксплуатации в
странах, не имеющих национальных норм, распространяющихся на средства радио
связи, применяют требования к ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ, установленные в настоя
щем параллельном стандарте.
6.2.2 Электростатические разряды (ЭСР)
6.2.2.1 * Требования
ME ИЗДЕ
Л
ИЯ и ME СИСТЕМЫ должны соответствовать требованиям, уста
новленным в 6.2.1.10, для ИСПЫТАТЕ
Л
ЬНЫХ УРОВНЕЙ ПРИИСПЫТАНИЯХ НА
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ
±
2,
±
4 и
±
8 кВ - длявоздушного разряда;
±
2,
±
4 и
±
6 кВ - для контактного разряда.
50