ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
1
тНаименован
шг т и т
1
унк
Второеизданиесизменением
иеIГунКТНаименование
6.1.201.2
«Маркировка нанаружных
поверхностяхизделияили
частейизделия, имеющих
5.1.2
частейMEИЗДЕ
Л
ИЯ, имеющ
6.1.201.3
предназначенн х для
5.1.3
Маркировка нанаружных
поверхностяхMEИЗДЕ
Л
ИЯили
соединители, неподлежащие
их
испытаниям всоответствии
с 6.2.2.2.С)
Маркировка нанаружныхповерх
ностяхMEИЗДЕ
Л
ИЙи ME
СИСТЕМ, предназначенныхдля
использованиятольков
экранированныхпомещениях
6.8
соединители, неподлежащие
испытаниям всоответствии
с36.202.2Ь)3)»
«Маркировка на наружных
поверхностях изделий и
систем.
использования
ы
только в
экранированныхпомещениях»
«Эксплуатационные
документы»
5.2
ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫЕДОКУ
МЕНТЫ
«Инструкциипоприменению»
Руководствопоэксплуатации
6.8.2.201
6.8.2.201 а)
«Требования, применимыеко
всемизделиямисистемам»
5.2.1
5.2.1.1
Требования, предъявляемые ко
всемMEИЗДЕ
Л
ИЯМиME
СИСТЕМАМ
6.8.2.201 Ь)
«Требования,
предъявляемыек
с 36.202.2.63)»
5.2.1.2
ИЗДЕ
Л
ИЯМиMEСИСТЕМ
Требования, предъявляемыекME
имеющимсоединители,не
АМ,
подлежащиеиспытаниям
всоответствиис6.2.22с)
6.8.2.201 с)
изделиямисистемам,
имеющим соединители,
неподлежащие
испытаниям
)
всоответствии
«Минимальная амплитуда
или величина
5.2.1.3
Минималь ая амплитуда ил
величина
н
физиологического
и
сигнала от ПАЦИЕНТА
6.8.2.201d)
5.2.1.4
физиологического
сигнала от пациента»
«Требования, предъявляемые
кпрофессиональным
изделиям исистемам
типа А»
«Техническоеописание»
Требования, предъявляемыек
ПРОФЕССИОНА
Л
ЬНЫМME
ИЗДЕ
Л
ИЯМ и ME СИСТЕМАМ
ТИПА А
Техническоеописание
6.8.3.201
6.8.3.201 а)
5.2.2
5.2.2.1
6.8.3.201 Ь)
«Требования, предъявляемые
ковсемиизделиям
исистемам»
«Требования,
предъявляемыек
изделиями системам,
отличным
5.2.2.2
Требования, предъявляемыеко
всем MEИЗДЕ
Л
ИЯМиME
СИСТЕМАМ
Требования
кMEИЗДЕ
Л
ИЯМиMEСИСТЕМАМ,
отличнымотприменяемыхтолько
вэкранированныхпомещениях
6.8.3.201 с)
отприменяемыхтольков
экранированных
помещениях»
«Требования,
предъявляемыек
изделиямисистемам,
5.2.2.3
Требования
кMEИЗДЕ
Л
ИЯМиMEСИСТЕМАМ,
предназначеннымдля
применениятольков
экранированныхпомещениях
6.8.3.201 d)
предназначеннымдля
применениятольков
экранированных
помещениях»
«Требования, предъявляемыек
изделиям исистемам,
преднамеренно
использующим
радиочастотнуюэнергиюдля
диагностикиилилечения»
5.2.24
Требования
кME ИЗДЕ
Л
ЯМиMEСИСТЕМАМ,
преднамеренноиспользующим
радиочастотнуюэнергиюдля
диагностикиилилечения
147