ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014; Страница 54

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 55972-2014 Изделия хлебобулочные. Рецептура и технологическая инструкция. Общие требования к оформлению, построению и содержанию Bakery products. Receipt and technological instruction. General requirements for lay out, development and composition (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к оформлению, построению и содержанию рецептуры (РЦ) и технологической инструкции (ТИ) на хлебобулочные изделия) ГОСТ ISO 1167-2-2013 Трубы, соединительные детали и узлы соединений из термопластов для транспортирования жидких и газообразных сред. Определение стойкости к внутреннему давлению. Часть 2. Подготовка образцов труб Thermoplastics pipes, fittings and assemblies for the conveyance of fluids. Determination of the resistance to internal pressure. Part 2. Preparation of pipe test pieces (Настоящий стандарт устанавливает размеры и метод подготовки испытуемых образцов в форме трубы, изготовленных экструзией или литьем под давлением, и используемых для определения стойкости труб из термопластов к внутреннему гидростатическому давлению в соответствии с ISO 1167-1) ГОСТ IEC 62208-2013 Оболочки для низковольтных комплектных устройств распределения и управления. Общие требования Enclosures for low-voltage switchgear and controlgear assemblies. General requirements (Настоящий стандарт распространяется на поставляемые изготовителем пустые оболочки, предназначенные для встраивания в них потребителем аппаратуры распределения и управления. Настоящий стандарт устанавливает определения, классификацию, характеристики и требования к проведению испытаний оболочек, используемых для комплектных устройств распределения и управления (например, в соответствии с серией стандартов IEC 61439) на номинальное напряжение не более 1000 В переменного тока или 1500 В постоянного тока и предназначенных для установки внутри или вне зданий. Настоящий стандарт не распространяется на оболочки, требования к которым установлены в других стандартах на изделия конкретного типа (например, серия стандартов IEC 60670). Соблюдение требований безопасности, установленных в соответствующих стандартах на изделия конкретного типа, является ответственностью изготовителя комплектных устройств)

Страница 54

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014

В подпункте 6.2 установлены требования к ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ, пригод

ные для ME ИЗДЕ

ИЙ и ME СИСТЕМ, предназначенных для применения в типичной

ЕКТРОМАГНИТНОЙ ОБСТАНОВКЕ медицинских учреждений.

П р и м е ч а н и е- Для информации, касающейся Э

ЕКТРОМАГНИТНОЙ ОБСТАНОВКИ,

см. приложение F и библиографию.

Пока требования, применимые для Э

ЕКТРОМАГНИТНОЙ ОБСТАНОВКИ дру

гих видов, находятся в разработке, требования, установленные в 6.2.2, должны при

менятьсядляMEИЗДЕ

ИЙиMEСИСТЕМ,используемыхвлюбой

ЕКТРОМАГНИТНОЙОБСТАНОВКЕ.Еслиожидаемыехарактеристики

ЕКТРОМАГНИТНОЙ ОБСТАНОВКИ при использовании ИЗДЕ

ИЯ по назначению

свидетельствуют о необходимости более высоких ИСПЫТАТЕ

ЬНЫХ УРОВНЕЙ при

испытаниях на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ, то они должны иметь приоритетное значе

ние.ДопускаетсяприменятьвособыхслучаяхболеенизкиеУРОВНИ

СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ при условии, что они

обусловлены существенными физическими, технологическими или физиологическими

ограничениями [см. 5.2.2.1 е)].

П р и м е ч а н и е- Разработчикам частных стандартов следует ссылаться на перечисление

а) пункта Е.2 для руководства в отношении этих допущений.

6.2.1.2 Документация испытаний

Документация проводимых испытаний должна содержать: методы испытаний,

применяемые для подтверждения соответствия требованиям, установленным в на

стоящем разделе, и обоснования любых применимых отклонений от требований на

стоящего стандарта; описание испытуемого ME ИЗДЕ

ИЯ или ME СИСТЕМЫ; сведе

ния о применяемых критериях соответствия; описание испытательного оборудования

и испытательных установок; сведения о размещении и режиме (режимах) функциони

рования испытуемых ME ИЗДЕ

ИЯ или ME СИСТЕМЫ, а также сведения об исполь

зуемых имитаторах и ПРИНАД

ЕЖНОСТЯХ, в том числе применяемых для имитации

всех физиологических параметров ПАЦИЕНТА.

6.2.1.3 Рабочий режим и конфигурация

Испытания на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ ME ИЗДЕ

ИЯ или ME СИСТЕМЫ про

водятпривыполненииимикаждойФУНКЦИИ,связаннойсОСНОВНОЙ

БЕЗОПАСНОСТЬЮ или ОСНОВНЫМИ ФУНКЦИОНА

ЬНЫМИ ХАРАКТЕРИСТИКАМИ,

в наиболее критическом с точки зрения влияния на здоровье ПАЦИЕНТА режиме. Ис

пытания должны проводиться при типичной конфигурации испытуемого ME ИЗДЕ

ИЯ