ГОСТ Р ИСО 15883-4—2012
4.2.6МДМ с автоматическим тестом на герметичность должны испытываться в соответствии с 6.5
настоящего стандарта.
4.3 Очистка
4.3.1 Общие положения
Все поверхности эндоскопа (внутренние и наружные), которые требуется дезинфицировать в МДМ.
должны быть очищены. (См. ИСО 15883-1. пункты 4.2.1.1,5.1.10 и 6.10.2).
П р и м е ч а н и е — Некоторые эндоскопы имеют ооставные части (например, электронные коннекторы),
которые производитель рекомендует не погружать в воду или водные растворы. Эти составные части обрабаты
ваются в соответствии с инструкциями производителя, а затем защищаются от погружения во время обработки
вМДМ (см. 5.1.2).
Очистка должна включать в себя мойку раствором моющего средства, которой при необходимости
может предшествовать промывка. За мойкой должно следовать ополаскивание до тех пор. пока не будут
выполнены условия, приведенные в4.3.4.
4.3.2 Промывка
При необходимости МДМ должна иметь средства промывки внутренних и наружных поверхностей
эндоскопа.
П р и м е ч а н и е — Промывка перед мойкой может быть необходима для удаления загрязнений либо
предотвращения какого-либо взаимодействия между химикатами, использовавшимися в предварительной об
работке. и химикатами рабочего цикла МДМ.
Промывочная вода или раствор должны сливаться во время или по окончании каждого цикла обра
ботки. и недолжны использоваться повторно.
4.3.3 Мойка
Производитель МДМ должен указать рекомендуемые для применения моющие средства, установ
ленные при проведении испытаний типа (см. раздел 8. перечисление т)].
Раствор моющего средствадолжен сливаться во время или по окончании каждого цикла обработки
и не должен использоваться повторно.
Температура раствора моющего средства во время проведения стадии мойки должна контролиро
ваться с целью обеспечения того, чтоона находится в пределах, установленных производителем моющего
средства, а также должна быть совместима с температурными ограничениями для обрабатываемых изде
лий.
Этодостигается:
a) управлением температурой раствора моющего средства: либо
b
) где это допускается, работой МДМ при температуре окружающего воздуха совместно со средства
ми предотвращения работы МДМ. если температура раствора моющего средства выходит за установлен
ный температурный диапазон.
4.3.4 Ополаскивание после мойки
Ополаскивание между мойкой и дезинфекцией необходимодля уменьшения концентрации остатков
(химикатов для обработки и загрязнений, втом числе микробной контаминации) ниже предельного уровня,
при котором возможно отрицательное влияние на эффективностьдезинфекционной обработки.
Ополаскивание между мойкой и дезинфекцией должно проводиться, если не может быть доказано,
что:
a) отсутствует реакция между несовместимыми химикатами для обработки, используемыми в этих
стадиях:
b
) отсутствует побочная реакция между взвешенным или остаточным загрязнением и дезинфектан
том.
Взаимодействие междудезинфектантом и остаточным загрязнением необходимо проверять в усло
виях. когда загрязнение присутствует в концентрации не ниже максимальной, реально встречающейся на
практике, а концентрация дезинфектанта не выше минимальной установленной концентрации.
Качество ополаскивающей воды должно быть установлено производителем МДМ; вода должна быть,
по меньшей мере, литьевого качества.
4.3.5 Определение эффективности очистки
Эффективность очистки должна определяться согласно6.11.
5