ГОСТ Р ИСО 15883-4—2012
П р и м е ч а н и е 1— Это может быть обеспечено:
1) приготовлением раствора поверхностно-активного вещества и оценкой его антимикробной активности в
отношении тест-микроорганизмов в тестах с суспензией in vitro;
2) оценкой степени удаления микроорганизмов чистой водой и раствором поверхностно-активного веще
ства и их последующим сравнением (с учетом поправки, вызванной инактивирующей активностью, определенной
в предыдущем пункте);
3) возможностью нейтрализации дезинфектанта; нейтрализующий раствор используется затем вместо воды
для окончательного ополаскивания после дезинфекции (степень физического удаления микроорганизмов нейт
рализующим ополаскиванием также необходимо оценить);
4) оценкой того, в какой степени методика восстановления позволяет обнаружить (или извлечь) выжившие
микроорганизмы.
П р и м е ч а н и е 2 — Методики, в которых:
1) суспензии микроорганизмов подаются в каналы изделия и при этом допускается, что они прилипают к
ним в больших количествах;
2) последующая обработка изделия жидким дезинфектантом, подаваемым в каналы, и при этом допуска
ется, что он физически не вымывает никаких отложившихся в каналах микроорганизмов;
3) оценка летальности дезинфектанта осуществляется подачей в каналы раствора элюата (промывного
раствора) с последующим подсчетом количества жизнеспособных микроорганизмов в элюате и при этом допуска
ется. что элюат вымывает из каналов микроорганизмы с эффективностью, близкой к 100 %. являются приемле
мыми только в том случае, когда для каждою из указанных допущений имеются систематические валидация и
обоснование.
39