ГОСТ Р ИСО 15883-4—2012
6.2.2 Измерение давления
Датчик и/или система измерения должны иметь температурную компенсацию.
Погрешностьдатчика не должна превышать 0.25 % от полного диапазона измерения.
Регистратор измерения давления должен иметь суммарную предельную ошибку не более 1 % от
максимального указанного рабочегодавления измеряемой величины.
6.2.3 Измерение потока
6.2.3.1 Вода
Применяется требование И С 015883-1. пункт6.4.4.
6.2.3.2 Химический составдля обработки
Применяется требование И С 015883-1, подраздел 6.9.
6.3 Вода, используемая для окончательного ополаскивания (после дезинфекции)
Вода, используемая для окончательного ополаскивания (после дезинфекции), должна соответство
вать требованиям ИСО 15883-1. подпункт 6.4.2.4. Кроме того, она должна быть проверена на общее коли
чество жизнеспособных микроорганизмов, а также на присутствие
legionellae. Pseudomonasaeruginosa
и
mycobacteria
в точке ввода в камеру МДМ согласно приложению Е.
Результаты должны быть представлены следующим образом: КОЕ/ЮО см3воды для общего количе
ства жизнеспособных микроорганизмов и наличие/отсутствие для
legionellae, Pseudomonas aeruginosa
и
mycobacteria.
Рекомендуется проводить испытание перед монтажом и по крайней мере ежегодно после него. Ука
занные в ИСО 15883-1. подпункт 6.4.2.4, испытания такжедолжны выполняться перед первым монтажом и
регулярно после него. Эти испытания могут быть примерно еженедельными до тех пор. пока не будет
доказано, что поступающая вода постоянно соответствует требованиям, и менее частыми после этого.
П р и м е ч а н и е 1— Может потребоваться проведение испытания на наличие других клинически значи
мых микроорганизмов (например. Ac/netobacter).
П р и м е ч а н и е 2 — Если в воде возможно присутствие остаточных количеств моющего средства или
дезинфектанта, необходимо использовать нейтрализацию для сведения к минимуму их антимикробной активно
сти (см. 5.5).
6.4 Жесткость воды, используемой при проведении испытаний типа
6.4.1 Если изготовитель МДМ указывает предельную жесткость воды, поступающей в МДМ (см.
ИСО 15883-1, пункт 5.23.1). то испытания типа должны проводиться с водой указанной жесткости.
6.4.2 Если предельная жесткость изготовителем МДМ не указана, то при испытаниях типа с целью
подтверждения соответствия настоящему стандарту в качестве питающей воды для МДМ для разведения
моющего средства или дезинфектанта должна применяться жесткая вода, приготавливаемая следующим
образом:
a) Раствор А
- MgCI2 безводный: 19.84 г.
- СаС12 безводный: 46.24 г;
- стерильная очищенная вода: до 1дм3;
- стерилизовать при 121 °С в течение 15 мин.
b
) Раствор В
- NaHC03:35,02 г;
- стерильная очищенная вода: до 1дм3;
- стерилизоватьфильтрацией.
Переносят не менее 600 см3стерильной очищенной воды в мерную колбу на 1000 см3,добавляют
6 см3раствора А и 8 см3раствора В. перемешивают и стерильной очищенной водой доводят объем до
1000 см3.
Доводят при необходимости pH раствора до (7.0
±
0.2) с помощью гидроксида натрия или соляной
кислоты.
После приготовления раствора, содержащего 80 % этого проверочного раствора, конечная концент
рация должна быть 300 мг СаС03/кг.
6.5 Тест на герметичность
6.5.1 Общие положения
Этот тест основан на использовании изделия-имитатора.
13