ГОСТ Р ИС 015883-4—2012
4.5.4По завершении стадии окончательного ополаскивания вода недолжна храниться для последу
ющего повторного использования на стадии ополаскивания в последующих циклах.
4.6 Удаления ополаскивающей воды
4.6.1 МДМ должна иметь средства для удаления ополаскивающей воды из каналов эндоскопа по
завершении стадии окончательного ополаскивания.
П р и м е ч а н и е — По завершении автоматического цикла на наружной поверхности изделия не должно
быть слишком большого количества поверхностной воды, которое могло бы потребовать сушки салфеткой перед
использованием изделия.
4.6.2 Если по завершении стадии ополаскивания для удаления большей части оставшейся воды
каналы изделия продуваются воздухом, то он должен быть свободен от масла, а также пропущен через
фильтр, задерживающий не менее 99.99 % частиц размером 0,2 мкм и более.
4.6.3 Если МДМ предназначена для удаления остаточной воды из каналов эндоскопа, она должна
испытываться в соответствии с 6.8.
4.7 Сушка
4.7.1 Для сушки каналов либо сама МДМ должна иметь выбираемую пользователем стадию сушки,
либо инструкции по ее применению должны указывать на необходимость сушки изделия и его каналов
перед хранением в соответствии с инструкциями производителя изделия [см. раздел 8. перечисление j),
2-й абзац].
П р и м е ч а н и е 1— Автоматические циклы, в которых изделие не полностью высушивается, предназна
чены для обработки изделий, используемых без хранения. Хранение не полностью высушенных изделий может
привести к контаминации или росту микроорганизмов.
П р и м е ч а н и е 2 — Для облегчения высушивания можно использовать промывку спиртом (например,
70 % изопропанолом), прошедшим через 0,2 мкм фильтр, если это совместимо с изделием.
4.7.2 Качество воздуха, используемого на стадии сушки, должно быть не хуже, чем указано в 4.6.2.
4.7.3 При испытании согласно 6.8 не должно быть никаких видимых капель влаги.
4.8 Самодезинфекция
4.8.1 Цикл самодезинфокции должен быть предусмотрен, чтобы МДМ нестала очагом контаминации
загрузки и чтобы обеспечить средство проведения дезинфекции МДМ после вмешательства для выполне
ния обслуживания, ремонта или испытаний (см. также И С 015883-1, подпункт 5.3.1.2).
П р и м е н а н и е 1— Цикл самодезинфекции предназначен также для работы в ситуации, когда МДМ
оказалась конгаминирована. В контаминированой линии подвода ополаскивающей воды к эндоскопу легко мо жет
образоваться слой биопленки с большим количеством микроорганизмов в состоянии, в котором они высоко
резистентны к химической дезинфекции.
П р и м е ч а н и е 2 — Метод термической дезинфекции с применением влажного тепла является предпоч
тительным. Используемая температура должна быть выше максимальной рабочей температуры, допустимой
для загруженной МДМ.
Если применение термической дезинфекции невозможно, тодолжен применяться дезинфектант, от
личный от того, который используется для дезинфекции эндоскопа. Использованиеодного и того жедезин
фектанта несет риск появления у микроорганизмов резистентности кэтому конкретному дезинфектанту и их
размножения.
П р и м е ч а н и е 3 — Нельзя считать, что дезинфекция инактивирует все бактериальные споры.
4.8.2 Считается, что МДМ, в которой цикл обработки эндоскопа обеспечиваетдезинфекцию камеры и
всех трубопроводов и баков (резервуаров), контактирующих с водой или растворами для очистки, дезин
фекции или ополаскивания загрузки, соответствуетуказанному требованию без наличия дополнительного
цикла самодезинфекции.
4.8.3 Производитель должен предоставить описание частей МДМ. имеющих отношение к циклу
самодезинфекции. а также показать, используется ли в этом цикле оборудование для обработки воды
(см. 4.9).
4.8.4 Если цикл самодезинфекции отличается от нормального рабочего цикла, то ондолжен:
8