ГОСТ Р ИСО 15883-4—2012
6.9 Термометрирование
6.9.1 Проворна температуры камеры и загрузки во вромя цикла обработки
6.9.1.1 Оборудованиедля испытаний
6.9.1.1.1 Датчики температуры, соответствующие ИСО 15883-1. пункту 6.2.1. но с таким предельным
диаметром, чтобы при их введении в каналы эндосхола датчики не уменьшали поток через канал настоль ко.
чтобы ухудшить эффективность обработки (см. 5.2.2.1).
6.9.1.2 Методика
Располагают датчики температуры по 6.9.1.1.1 следующим образом:
- вдвух диагонально противоположных точках камеры;
- один в примерном геометрическом центре на поверхности двери или крышки; -
по одному рядом с каждым датчиком автоматического контроля температуры; -
по одному рядом с каждым датчиком температуры регистратора обработки;
- один на контрольном блоке эндоскопа в контакте с металлической частью;
- по одному в не менее чем одном канале на дистальном конце эндоскопа на глубине не менее
100 мм;
- остальные датчики на внешней поверхности погружной части и оптического кабеля эндоскопа с
интервалом между ними не более 750 мм.
Датчики должны находиться в непосредственном контакте с изделием или каждым установленным
контрольным датчиком и должны располагаться, насколько это возможно, в месте, которое медленнее
всегодостигает заданной температуры.
Регистрируют температуры при проведении цикла обработки. Выполняют проверку три раза.
6.9.1.3 Результаты
Записывают для каждого датчика максимальное отклонение от заданной температуры для каждой
стадии обработки и проверяют соответствие требованиям 5.4.1 — 5.4.3.
6.9.2Проверка проведения цикла при предельных температурах на стадиях мойки и хими
ческой дезинфекции
6.9.2.1 Общие сведения
Проверка применяется только для тех МДМ. в которых стадия мойки и/или дезинфекции не регули
руется термостатически.
6.3.2.2 Оборудованиедля испытаний
Оборудование согласно 6.9.1.1.
6.9.2.3 Методика
Размещаютдатчики температуры, как указано в 6.9.1.2. Выполняют цикл при температуре подавае
мого раствора моющего средства и/или дезинфектанта на 2 °С — 4 X ниже минимальной температуры,
указанной для стадии мойки/дезинфекции. Выполняют второй цикл при температуре подаваемого раствора
моющего средства и/или дезинфектанта на 2 X — 4 °С выше минимальной температуры, указанной для
стадии мойки/дезинфекции.
6.3.2.4 Результаты
Записывают минимальную температуру загрузки или поверхности камеры во время стадии мойки/
дезинфекции, и выдал ли при этом автоматический контроллер предупреждение об отказе.
Проверяют соответствие требованиям 5.4.4.
6.10 Проверка дозировки химических средств
6.10.1 Методика
Для тех МДМ. в которых требуемая доза химического состава для обработки содержится в однодозо-
вом контейнере, заменяемом перед каждым циклом, выполняют цикл, используя неполный контейнер, со
держащий 90 % — 95 % от требуемого объема.
6.10.2 Результаты
Записывают, выдал ли автоматический контроллер предупреждение об отказе.
6.11 Проверка эффективности очистки
6.11.1 Общие сведения
Описанные ниже методика проверки и испытательная загрузка разработаныдля доказательства соот
ветствия требованиям кэффективности очистки согласно ИС0 15883-1. подразделу6.10, и учитывают слож
ность конструкции эндоскопа.
17