ГОСТ Р МЭК 60601-2-33—2013
Применяют МЭК 60601-1-2. не применяют МЭК 60601-1-3 и МЭК 60601-1-10. Все остальные до
полнительные стандарты серии МЭК 60601-1 применяются в соответствии с представленными измене
ниями и дополнениями.
201.1.4 Частные стандарты
Замена:
В сериях стандартов МЭК 60601 частные стандарты могут изменять, дополнять или ликвидировать
требования общего стандарта МЭК 60601-1 и дополнительных стандартов, рассматривающих опреде
ленное ME ИЗДЕ
Л
ИЕ, и могут добавлять другие требования к ОБЩЕЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ
ФУНКЦИОНА
Л
ЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ.
Требования настоящего частного стандарта имеют преимущество перед требованиями общего
стандарта.
МЭК 60601-1 является общим стандартом для данного частного стандарта. Обращение к допол
нительным стандартам осуществляется по росту их порядкового номера.
Изменения текста общего стандарта представлены в настоящем стандарте с использованием
следующих слов:
Слово «замена» означает, что текст пункта или подпункта общего стандарта или соответствующе
го дополнительного стандарта заменен полностью текстом настоящего стандарта.
Слово «дополнение» означает, что текст настоящего стандарта дополняет требования общего
стандарта или соответствующего дополнительного стандарта.
Слово «изменение» означает, что текст пункта или подпункта общего стандарта или соответству
ющего дополнительного стандарта исправлен в соответствии текстом настоящего стандарта.
Дополнительные приложения обозначены буквами АА. ВВ и т. д. дополнительные перечисления —
аа. ЬЬи т. д.
Под термином «настоящий стандарт» необходимо понимать совокупность стандартов, включаю
щую общий стандарт, все соответствующиедополнительные стандарты и настоящий частный стандарт.
При отсутствии соответствующего раздела, пункта или подпункта в данном частном стандарте
применяется без изменений аналогичный раздел, пункт или подпункт общего стандарта или соответ
ствующего дополнительного стандарта. Если какая-то часть общего стандарта, возможно важная, не
применяется, информация об этом приводится в настоящем частном стандарте.
201.2 Нормативные ссылки
П р и м е ч ан и е — Ссылки для справок приведены в библиографии.
Применяют раздел 2 общего стандарта, за исключением:
Замена:
МЭК 60601-1-2:2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования к без
опасности и основным техническим характеристикам. Дополнительный стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания (IEC 60601-1-2:2007. Medical electrical equipment — Part 1-2:
General requirement for basic safety and essential performance — Collateral standard: Electromagnetic com
patibility — Requirements and tests)
Дополнение:
МЭК 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с
учетом основных технических характеристик (IEC 60601-1:2005. Medical electrical equipment — Part 1:
General requirements for basic safety and essential performance)
NEMA MS 4:2006 Измерение акустических шумов диагностических магнитно-резонансных
устройств (NEMA MS 4:2006. Acoustic noise measurements procedure for diagnostic magnetic resonance
imaging devices)
NEMA MS 8:2008 Характеристика удельногокоэффициента поглощения (УКП) для МРСИСТЕМ (NEMA
MS 8:2008. Characterization of the specific absorption rate (SAR) for magnetic resonance imaging systems)
201.3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по МЭК 60601-1, за исключением:
П р и м е ч ан и е — Перечень терминов, используемых в настоящем стандарте, приведен в алфавитном
указателе терминов. Список символов, используемых в тексте, приведен в таблице 201.101.
2