ГОСТ Р МЭК 60601-2-33—2013
201.13 Ситуации, представляющие опасность, и условия отказов
Применяют раздел 13 общего стандарта.
201.14 Программируемые электрические медицинские системы (ПЭМС)
Применяют раздел 14 общего стандарта.
201.15 Конструкция ME ИЗДЕ
Л
ИЯ
Применяют раздел 15 общего стандарта, за исключением:
Дополнение:
201.15.1 Криогенные жидкости и газы
Для МР ОБОРУДОВАНИЯ со сверхпроводящим магнитом должны быть обеспечены средства кон
троля уровня (ей) криогена.
Требования к наличию в ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ информации относительно крио
генных жидкостей и газов приведены в 201.7.9.2.101, перечисление f).
201.16 ME СИСТЕМЫ
Применяют раздел 16 общего стандарта, за исключением:
201.16.8 Прерывание электроснабжения частей ME СИСТЕМ
Дополнение:
201.16.8.101 СИСТЕМА АВАРИЙНОГО ОТК
Л
ЮЧЕНИЯ МАГНИТНОГО ПО
Л
Я
МР ОБОРУДОВАНИЕ со сверхпроводящим и резистивным магнитами обеспечивают СИСТЕМОЙ
АВАРИЙНОГО ОТК
Л
ЮЧЕНИЯ МАГНИТНОГО ПО
Л
Я.
П р и м е ч ан и я
1
Аварийной ситуацией является, например, захват человека магнитным полем вследствие ферромагнит
ных объектов.
2 Требования к наличию в ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ информации относительно СИСТЕМ АВА
РИЙНОГО ОТК
Л
ЮЧЕНИЯ МАГНИТНОГО ПО
Л
Я даны в 201.7.9.2.101 т).
3 Информация о поведении характеристик магнитного поля во время аварийного отключения поля требует
ся в 201.7.9.3.101. перечисление d) для СОПРОВОДИТЕ
Л
ЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ.
201.16.8.102 Прерывание сканирования
ОПЕРАТОРУ должно быть предоставлено средство немедленного прерывания сканирования по
средством отключения электропитания градиентной системы и передающей РЧ катушки.
201.17 ‘Электромагнитная совместимость ME ИЗДЕ
Л
ИЙ и ME СИСТЕМ
Применяют раздел 17 общего стандарта.
П р и м е ч ан и е — В разделе 18 настоящего частного стандарта приведены дополнительные требования к
электромагнитной совместимости.
202 ’Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Применяют МЭК 60601-1-2, за исключением:
202.6 Э
Л
ЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Дополнение:
202.6.101 Электромагнитная совместимость ME ИЗДЕ
Л
ИЙ
Вне КОНТРО
Л
ИРУЕМОЙ ЗОНЫ ДОСТУПА магнитное поле рассеяния не должно превышать
0.5 мТл и уровень электромагнитной интерференции должен соответствовать дополнительному стан
дарту МЭК 60601-1-2.
33