ГОСТ Р МЭК 60601-2-33—2013
значение может быть использовано для определения РИСКА во время сканирования для пациента с
активными или пассивными имплантатами.
k) ’Воздействие ЭМП. связанное с профессиональным видом деятельности
ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ должны обращать внимание на факт воздействия электро
магнитных полей (ЭМП), генерируемых МР ОБОРУДОВАНИЕМ, на МР СОТРУДНИКОВ. В них должна
быть приведена точная информация о РИСКАХ воздействия с целью выполнения МР СОТРУДНИКАМИ
безопасных рабочих процедур. Требования для ПАЦИЕНТОВ, приведенные в 201.7.9.2.101, перечис
ления i) и j), также распространяются и на МР СОТРУДНИКОВ. В ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ
также должны:
- быть определены допустимые области пребывания МР СОТРУДНИКОВ:
- быть приведена информация о максимальных уровнях воздействия в зонах, допустимых для пре
бывания МР СОТРУДНИКОВ, выраженныхв соответствующихединицахдля постоянного магнитного поля
[201.7.9.2.101, перечисление h). 201.12.4.104). ГРАДИЕНТНОГО ВЫХОДА [201.7.9.2.101 i) и 201.12.4.102) и
РЧ поля [201.7.9.2.101, перечисление)), 201.12.4.103), генерируемого МР ОБОРУДОВАНИЕМ:
- быть приведены указания, что МР СОТРУДНИКИ должны быть проинформированы и обучены в
достаточной степени, чтобы выполнять безопасные рабочие процедуры, тем самым уменьшая уровень
воздействия ЭМП. генерируемых МР ОБОРУДОВАНИЕМ:
- быть приведены предупреждения о возможности появления слабого возбуждения перифериче
ской нервной системы (ВПНС) у ПАЦИЕНТА и МР СОТРУДНИКОВ при работе градиентов в РЕЖИМЕ
КОНТРО
Л
Я ПЕРВОГО УРОВНЯ.
В ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ должны быть пояснены факторы РИСКА, связанные с
ожидаемыми уровнями возбуждения, а также описаны действия МР СОТРУДНИКОВ для их смягчения.
К известным факторам относятся:
- возможный физиологический эффект, связанный с нагревом ткани за счет РЧ излучения. Умень
шение данного воздействия возможно за счет соблюдения дистанции до передающей РЧ катушки, а
также сокращения времени сканирования,
- возможный физиологический эффект, связанный с воздействием ГРАДИЕНТНОГО ВЫХОДА на
объект исследования и приводящий к стимуляции периферической нервной системы. При проведе
нии ИНТЕРВЕНЦИОННОГО МР ИСС
Л
ЕДОВАНИЯ МР ПЕРСОНА
Л
должен быть обучен и проинфор
мирован о том, что БЕЗОПАСНОСТЬ ПАЦИЕНТОВ не может быть гарантирована из-за возможного
возбуждения периферической нервной системы. Уменьшение воздействия величины ГРАДИЕНТНОГО
ВЫХОДА возможно за счет соблюдения дистанции до градиентных катушек в процессе сканирования:
- возможные физиологические эффекты, связанные с постоянным магнитным полем. К ним от
носят головокружение, тошноту, металлический привкус во рту. Уменьшение воздействия постоянного
магнитного поля возможно при увеличении расстояния до магнита (постоянно, не только в процессе
процедуры сканирования), а также при избегании резких движений головой.
В ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ может быть сказано об отсутствии на сегодняшний день
опубликованных исследований оценки или других доказательств эффекта накопления и/или отсрочен
ных эффектов от воздействия ЭМП, генерируемого МР ОБОРУДОВАНИЕМ.
В ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ должны быть приведены рекомендации о дополнитель
ных мерах предосторожности для МР СОТРУДНИКОВ в случае беременности, хотя до настоящего вре
мени никакого эпидемиологического заключения о негативном влиянии на состояние здоровье не было
сделано.
П р и м е ч ан и е — Должны применяться местные законодательные акты.
l
В ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ должно быть отмечено, что в случае беременности МР
СОТРУДНИКУ запрещается находиться в комнате сканирования во время проведения процедуры.
В том случае, если местными нормативными документами предусмотрены меньшие, по сравне
нию с рассмотренными выше, пороговые значения воздействия ЭМП, то это должно быть оговорено в
ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ.
) ’ВСПОМОГАТЕ
Л
ЬНЫЕ УСТРОЙСТВА
ОТВЕТСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ должна быть осведомлена, что любое применение приборов
для контроля физиологических параметров ПАЦИЕНТА должно проводиться только по указанию ОТ
ВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ и под ее ответственность.
В ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИдолжно содержаться предупреждениедля ОТВЕТСТВЕН
НОЙ ОРГАНИЗАЦИИ о том, что применение такого вспомогательного оборудования, как приборы
12