ГОСТ Р МЭК 60601-2-33—2013
измерения напряжения прикосновения. — к интересующей проводящей поверхности в процедурной. Перед
проведением измерений необходимо убедиться в том. что зонд не содержит значительного количества магнитного
материала. Для этого его необходимо поместить в поле работающего магнита.
Измерения напряжения также должны быть проведены между заземляющим проводом всех розеток в про
цедурной и очагом контура заземления. Розетки за пределами процедурной, к которым подключаются устрой
ства. впоследствии используемые в процедурной, должны быть на той же фазе, что и розетки в самой проце
дурной. Напряжение прикосновения не должно превышать 10 мВ как для постоянного, так и для переменного
тока. Если напряжение прикосновения превышает 10 мВ. необходимо исследовать источник напряжения. Чтобы
удостовериться в отсутствии значительного напряжения прикосновения, необходимо измерить сопротивление
контакта. Для этой цели следует использовать четырехпроводной омметр на батарейках, чтобы измерительный
прибор мог быть расположен на безопасном расстоянии от срединной линии поля в процессе измерения. Из
мерительный прибор должен иметь разрешение не хуже 10 мОм. измерять электрический ток величиной более
100 мА.
Сопротивление между очагом контура заземления и всеми доступными проводящими поверхностями уста
навливаемого оборудования должно быть менее 100 МОм. Сопротивление между очагом контура заземления и
заземляющим проводом всех розеток также должно быть менее 100 МОм.
Л
юбые портативные устройства должны быть непосредственно подключены к близрасположенному контакт
ному разьему. В процедурной запрещено использование протяженных силовых кабелей.
201.3.217 МАГНИТНЫЙ РЕЗОНАНС (МР)
Явление ядерного МАГНИТНОГО РЕЗОНАНСА возникает, когда частота электромагнитного излучения, воз
действующего на группы атомных ядер или электронов, которые помещены в постоянное магнитное поле, совпа
дает с частотой прецессии (
Л
арморовсй частотой) этих ядер в данном магнитном поле.
201.3.221 МР СОТРУДНИК
Понятие МР СОТРУДНИКА связано с уровнем воздействия ЭМП. генерируемых МР СИСТЕМОЙ, на группу
сотрудников. Этот уровень может быть выше соответствующего разрешенного уровня для рабочих общих специ
альностей в некоторых странах, что приводит к необходимости определения ПДУ ЭМП, описанных в настоящем
стандарте. ПДУ ЭМП. указанные в настоящем стандарте, не ограничивают время присутствия МР СОТРУДНИКА в
ОБ
Л
АСТИ КОНТРО
Л
ИРУЕМОГО ДОСТУПА даже в процессе проведения процедуры сканирования. ПДУ и связан ные
с ними РИСКИ для МР СОТРУДНИКОВ обсуждаются в другой части данного приложения.
Термин МР СОТРУДНИК включает в себя всех людей, работающих рядом с МР ОБОРУДОВАНИЕМ в ОБ
Л
А
СТИ КОНТРО
Л
ИРУЕМОГОДОСТУПА или равнозначном тлеете как в лечебном учреждении, где МР СИСТЕМА была
установлена, используется и обслуживается, так и на территории ИЗГОТОВИТЕ
Л
Я, где МР СИСТЕМА была разра
ботана и изготовлена. Понятие МР СОТРУДНИКА вхлючает. но не ограничивает его персональную деятельность по
обслуживанию МР СИСТЕМЫ, будь го ОПЕРАТОР и медицинский персонал, или МР СОТРУДНИКОМ может
быть технический персонал ИЗГОТОВИТЕ
Л
Я МР ОБОРУДОВАНИЯ, инженер-разработчик или инженер-
конструктор, персонал по установке и сервисному обслуживанию. Обе группы МР СОТРУДНИКОВ равнозначно
необходимы для эффективного решения медицинских задач. В противовес МР СОТРУДНИКАМ могут быть
рассмотрены две дополнительные группы людей, подверженных воздействию ЭМП. генерируемых МР
СИСТЕМОЙ: МР доброволь цы и сиделки по уходу за ПАЦИЕНТОМ. МР доброволец — человек, который по
взаимному согласию участвует в проведении исследовательских МР процедур, разрешенных местными
нормативными актами, и поэтому является обьектом. взаимоотношения с которым регулируются комитетом по
этике. МР доброволец не рассматривается в качестве МР СОТРУДНИКА в соответствии с определениями,
приведенными в настоящем стандарте. Сиделка по уходу за ПАЦИЕНТОМ — это человек, который помогает
ПАЦИЕНТУ во время проведения процедуры и поэтому может быть подвергнут тем же уровням воздействия, что
и ПАЦИЕНТ. Поэтому сиделка по уходу за ПАЦИЕНТОМ должна быть осведомлена и исследована в том же
порядке, что и ПАЦИЕНТ. Сиделка по уходу за ПАЦИЕНТОМ, которая не работает в качестве МР СОТРУДНИКА,
не рассматривается в качестве МР СОТРУДНИКА в соответ ствии с определениями, приведенными в настоящем
стандарте. Сиделку по уходу за ПАЦИЕНТОМ, которая также является МР СОТРУДНИКОМ, следует
рассматривать в качестве МР СОТРУДНИКА.
201.3.223 МЕДИЦИНСКИЙ КОНТРО
Л
Ь
Проведение МЕДИЦИНСКОГО КОНТРО
Л
Я необходимо для получения положительного заключения со сто
роны квалифицированного практикующего медицинского персонала при оценке соотношения pwcitfпольза при про
ведении конкретного сканирования или принятии решения. Допускается также заключение менее опытного врача
о соответствии ПАЦИЕНТА ряду объективных критериев оценки параметров сканирования и состояния
ПАЦИЕН ТА. сформулированных квалифицированным практикующим медицинским специалистом. При
проведении меди цинского осмотра может потребоваться инструментальный мониторинг функционального
состояния ПАЦИЕНТА с помощью устройств, предназначенных для измерения или оценки различных
физиологических параметров [на пример. измерение частоты сердечных сокращений. ЭКГ. артериального
давления, оксиметрия и т. д.: см. меры предосторожности, указанные в 201.7.9.2.101. перечисление b)J.
39