ГОСТ Р МЭК 60601-2-33—2013
для контроля физиологических параметров, оборудование для гейтинга. передающие РЧ катушки, не
прошедшего специальную проверку и не рекомендованного для использования с МР ОБОРУДОВА
НИЕМ. может привести к ожогам или причинению других травм ПАЦИЕНТУ. Кроме того, ИНСТРУКЦИИ ПО
ЭКСП
Л
УАТАЦИИ должны предупреждать ОТВЕТСТВЕННУЮ ОРГАНИЗАЦИЮ, что даже если вспо
могательное оборудование имеет соответствующую маркировку о совместимости с МР ОБОРУДОВА
НИЕМ или МР СИСТЕМАМИ, оно может травмировать ПАЦИЕНТА в случае несоблюдения инструкций
ИЗГОТОВИТЕ
Л
Я, особенно по размещению питающих кабелей.
т) ‘УСТРОЙСТВО АВАРИЙНОГО ОТК
Л
ЮЧЕНИЯ ПО
Л
Я
В ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ должно быть оговорено, при каких условиях и каким обра
зом необходимо использовать УСТРОЙСТВО АВАРИЙНОГО ОТК
Л
ЮЧЕНИЯ ПО
Л
Я в случае аварийной
ситуации. Также должны быть приведены примеры ситуаций, требующих его применения.
П р и м е ч ан и е — Магнитное поле в МР ОБОРУДОВАНИИ с постоянными магнитами не может быть от
ключено даже в аварийной ситуации.
п) Пожаробезопасность
В ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ должны быть приведены рекомендации для ОТВЕТ
СТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ по согласованию мер пожарной безопасности с территориальными орга
нами Государственной противопожарной службы, указаны мероприятия на случай возникновения по
жароопасной ситуации и ответственность ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ за их выполнение.
о) Артефакты
ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ должны проинформировать ОТВЕТСТВЕННУЮ ОРГАНИ
ЗАЦИЮ. что причиной артефактов изображения могут служить технологические и физиологические
факторы (например, однородность поля магнита, линейность градиента, округление отсчетов, недо
статочность оцифровки, движение, поток, химический сдвиг, изменения восприимчивости и т. д.). Эти
факторы могут привести к неоднородности изображения, геометрическим искажениям, артефактам
движения и т. д. В ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ должны быть представлены поясняющие изо
бражения для каждого из случаев, а также оговорены методы их корректировки и уменьшения нега
тивного эффекта (например, изменение полосы пропускания, обнуление градиента, предварительное
насыщение и т. д.).
р) Рекомендуемое обучение
ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ должны рекомендовать необходимость проведения обучения
МР ПЕРСОНА
Л
А для безопасного и эффективного управления МР ОБОРУДОВАНИЕМ. Это обучение
должно включать в себя чрезвычайные меры, указанные в следующих перечислениях:
- неотложная медицинская помощь:
- ОБ
Л
АСТЬ КОНТРО
Л
ИРУЕМОГО ДОСТУПА:
- УСТРОЙСТВО АВАРИЙНОГО ОТК
Л
ЮЧЕНИЯ ПО
Л
Я;
- пожаробезопасность.
- чрезвычайные действия в случае КВЕНЧА;
- контроль качества.
В ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ должны быть описаны процедуры контроля качества, реко
мендованные для ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ, включая описание всех применяемых фантомов.
г) Техническое обслуживание
ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ должны содержать рекомендации по техническому обслужи
ванию МР ОБОРУДОВАНИЯ. В данном разделе должен быть представлен список основных работ, ко
торые выполняет обслуживающий персонал.
s) ‘Чрезвычайные действия в случае КВЕНЧА
ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ должны включать указания о том, как определить КВЕНЧ и
как действовать в случае его возникновения, особенно при нарушении работы системы вентиляции
сверхпроводящего магнита.
t) ‘Сканирование ПАЦИЕНТОВ с активными и пассивными имплантатами
В ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ должна быть описана степень РИСКА, связанного со
сканированием ПАЦИЕНТОВ с активными и пассивными имплантатами из проводящих материалов.
Электромагнитные поля могут оказывать сильное воздействие на металлические имплантаты, а также
влиять на работу активных устройств. Это может привести к заметным артефактам на изображении,
явиться причиной таких побочных эффектов, как внутренний нагрев ткани, приводящий к ее поврежде
нию. нарушение нормального функционирования организма, а также серьезные повреждения.
13