ГОСТ Р МЭК 60601-2-33—2013
201.3.233 УДЕ
Л
ЬНЫЙ КОЭФФИЦИЕНТ ПОГ
Л
ОЩЕНИЯ (УКП)
УКП является функцией частоты электромагнитных волн (возрастает пропорционально приблизительно
квадрату частоты), типа и числа РЧ импульсов, длительности и скорости повторения импульсов, а также типа
передающей катушки. Важными биологическими факторами являются проводимость ткани, удельный вес ткани,
анатомическое расположение исследуемой области, тип ткани (например, степень перфузии) и масса ПАЦИЕНТА.
201.7.9.2.101 ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ МР ОБОРУДОВАНИЯ
ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ МР ОБОРУДОВАНИЯ, составленные в соответствии с требованиями на
стоящего стандарта, играют важную роль в обеспечении ПО
Л
ЬЗОВАТЕ
Л
Я необходимой информацией.
Относительно безопасности ПАЦИЕНТОВ ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ должны содержать информа
цию о методиках проведения предварительного осмотра ПАЦИЕНТОВ. МЕДИЦИНСКОГО КОНТРО
Л
Я ПАЦИЕН
ТОВ при использовании МР ОБОРУДОВАНИЯ в контролируемых режимах работы, а также оказания экстренной
медицинской помощи (при необходимости).
Относительно безопасности обслуживающего персонала ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ должны со
держать информацию о правилах обращения с электронным оборудованием и/или металлическими предметами в
ОБ
Л
АСТИ КОНТРО
Л
ИРУЕМОГО ДОСТУПА, а также использования криогенных жидкостей и газов для сверхпро
водящих магнитов.
201.7.9.2.101. перечисление а) Предварительный осмотр ПАЦИЕНТА и МР СОТРУДНИКА
Предварительный осмотр ПАЦИЕНТА и МР СОТРУДНИКА важен, поскольку МР ИСС
Л
ЕДОВАНИЕ и нахож
дение вблизи МР ОБОРУДОВАНИЯ могут создавать значительный РИСК [1]. (2] для ПАЦИЕНТА и МР СОТРУДНИ КА
с металлическими имплантатами или электрическими, магнитными или механическими активными имплантата ми
(например, кардиостимуляторами). Причиной данного РИСКА являются магнитные и электромагнитные поля,
создаваемые МР ОБОРУДОВАНИЕМ. Они могут привести к возникновению сильного притяжения и/или крутящего
момента, действующих на металлические имплантаты, или воздействовать на работу активных устройств.
Это также относится к ПАЦИЕНТАМ и МР СОТРУДНИКАМ, которые подключены к наружным системам жиз
необеспечения с электрическим, магнитным и механическим управлением.
Сканирование противопоказано ПАЦИЕНТАМ с зажимами для лечения внутричерепной аневризмы в том
случае, если врач считает, что зажим выполнен из металлов.
Особые меры предосторожности при предварительном осмотре ПАЦИЕНТОВ требуются в следующих случаях:
- ПАЦИЕНТУ имплантированы хирургические (гемостатические) зажимы или другие изделия из ферромаг
нитных материалов;
- В ПАЦИЕНТА в силу его профессии или вида деятельности или по другим причинам мог случайно попасть
ферромагнитный или другой металлический предмет;
- У ПАЦИЕНТА имеется постоянно нанесенный макияж (ТАТУИРОВКА) в области глаз или грим на лице (т. к.
может возникнуть сильное раздражение век);
- ПАЦИЕНТ обладает недостаточной системой терморегуляции (например, новорожденные младенцы, ро
дившиеся с недостаточной массой, некоторые онкологические больные);
- ПАЦИЕНТЫ с металлическими имплантатами, наличие которых может привести к возникновению артефак
тов изображения вследствие возникшей магнитной неоднородности;
- ПАЦИЕНТУ имплантирован протез сердечного клапана;
- беременность ПАЦИЕНТА степень безопасности МР ИСС
Л
ЕДОВАНИЯ для эмбриона и внутриутробного пло
да окончательно не установлена. В каждом конкретном случае требуется квалифицированная оценка (с учетом аль
тернативных решений) опытного специалиста, превышает ли значимость исследования ожидаемую степень РИСКА.
201.7.9.2.101. перечисление с) ЭКСТРЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ
Необходимо уделить внимание безопасности ПАЦИЕНТОВ, нуждающихся в ЭКСТРЕННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ
ПОМОЩИ. Хотя ответственность за обеспечение этой помощи несет ПО
Л
ЬЗОВАТЕ
Л
Ь. ИЗГОТОВИТЕ
Л
Ь может
оказать ему содействие с помощью следующих рекомендаций;
- по быстрому выведению ПАЦИЕНТОВ из-под действия магнитного поля (при необходимости путем аварий
ного выключения магнита);
- по разработке плана оказания ЭКСТРЕННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ нуждающемуся в ней ПАЦИЕН
ТУ после выведения его из-под действия поля (поскольку вблизи магнита невозможно безопасное и эффективное
использование электронных приборов и металпичвского оборудования);
- по разработке плана эвакуации ПАЦИЕНТОВ из-под действия магнитного поля в случае непредвиден
ного обнаружения имплантата. В данном случав возможно, что подходящим вариантом будет не использование
АВАРИЙНОЙ СИСТЕМЫ ОТК
Л
ЮЧЕНИЯ в сипу относительно быстрого угасания статического магнитного поля,
а медленное выведение ПАЦИЕНТА из-под действия магнитного поля.
В течение МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОГО ИСС
Л
ЕДОВАНИЯ следует постоянно поддерживать связь с ПАЦИ
ЕНТОМ или должен быть обеспечен его мониторинг, если ПАЦИЕНТ находится под наркозом.
Некоторые из ПАЦИЕНТОВ могут испытывать реакции клаустрофобии, что должно стать предметом обсуж
дения с ними перед началом МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОГО ИСС
Л
ЕДОВАНИЯ.
40