ГОСТ Р МЭК 60601-2-33—2013
воздействия сильных постоянных магнитных полей [82). Эти и другие обзоры заставили Управление по санитар
ному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США считать, что постоянные магнитные поля с
индукцией ниже 4 Тл не представляют значительного РИСКА для здоровья [73].
201.7.9.2.101. перечисление к) Профессиональное воздействие ЭМП
ПДУ воздействия ЭМП на рабочих представлены в европейской директиве № 2004/40/ЕС, принятой Со
ветом Европейского Союза и Европейским парламентом в апреле 2004 г. С того времени в нее были внесены
поправки, однако их утверждение было отложено (европейская директива № 2008М6/ЕС) по крайней мере до
2012 г. Принятые в ней ПДУ основаны на общих руководящих указаниях для рабочих, представленных Междуна
родной комиссией по защите от неионизирующей радиации [3].
ПДУ ЭМП для МР СОТРУДНИКА, представленные в данном стандарте, превышают соответствующие ПДУ.
представленные в руководящих указаниях Международной комиссии по защите от не ионизирующей радиации,
основываясь на следующих положениях:
- проектируемые и разрабатываемые изделия при использовании в предназначенных для них условиях не
подвергают опасности ПАЦИЕНТОВ или здоровье пользователей, предполагая, что любые РИСКИ, связанные с
использованием данных изделий, являются оправданными при оценке соотношения риск/лольза в сочетании с вы
соким уровнем безопасности;
- в руководящих указаниях Международной комиссии по защите от неионизирующей радиации (МКЗНР) при
ведены ПДУ для рабочих в целом. МКЗНР не рассматривает необходимость сочетания РИСКОВ, связанных со
здоровьем, и социальных преимуществ (социальные и экономические вопросы вне компетенции МКЗНР). и более
того. МКЗНР не может рассматривать возможность ослабления требований для специальных групп рабочих, осно
вываясь на социальных аргументах. Таким образом. МКЗНР не допускает возможность рассмотрения специальных
условий для МР СОТРУДНИКОВ, учитывая оценку соотношения риск/польза для ПАЦИЕНТА и баланс между этой
оценкой и профессиональным РИСКОМ МР СОТРУДНИКА;
- руководящие указания МКЗНР. описывающие ПДУ воздействия ЭМП для ПАЦИЕНТОВ, уже опубликованы
[132]. Ограничения идентичны аналогичным ограничениям, принятым МЭК 60601-2-33. второе издание (2002 г.);
- для определения ПДУ воздействия постоянных ЭМП на МР СОТРУДНИКОВ применяется метод УПРАВ
Л
Е
НИЯ РИСКАМИ [см. 201.7.9.2.101. перечисление h)];
- ограничение частотного диапазона в пределах от нескольких Гц до 100 кГц. принятое для МР СОТРУД
НИКОВ. базируется на пороговых значениях кардиостимуляции, мышечной стимуляции и возбуждения перифе
рической нервной системы. Частота воздействия, лежащая в данном диапазоне, является достаточно низкой и
позволяет избежать проявления данных физиологических эффектов;
- учитывая возможность небольшого возбуждения периферической нервной системы у МР СОТРУДНИКА
при определенных условиях, для предотвращения последствий воздействия ВЫХОДНОГО ГРАДИЕНТА необхо
димо приводить дополнительные инструкции для МР СОТРУДНИКОВ. Прогнозируемое значение
ВЫХОДНОГО ГРАДИЕНТА приводится на ПАНЕ
Л
И УПРАВ
Л
ЕНИЯ и может быть использовано для предотвращения
последствий воздействия путем соблюдения требуемой дистанции до магнита при проведении процедуры
сканирования или уменьшения значения ВЫХОДНОГО ГРАДИЕНТА. Учитывая, что поле рассеяния быстро
убывает с увеличени ем расстояния от катушки, уровень воздействия, соответствующий НОРМА
Л
ЬНОМУ
РЕЖИМУ РАБОТЫ, является наиболее вероятным для МР СОТРУДНИКА. Таким образом, исключается
возможность возбуждения перифериче ской нервной системы МР СОТРУДНИКА.
Для беременных МР СОТРУДНИКОВ рекомендуются особые меры предосторожности. Для беременных МР
СОТРУДНИКОВ не рекомендуется находиться в процедурной во время сканирования во избежание воздействия со
стороны градиентных и радиочастотных электромагнитных полей. Могут быть применены местные нормативные
документы.
Инструкции по эксплуатации, определяющие ПДУ воздействия на сотрудников, не следует применять в слу
чав беременности МР СОТРУДНИКА. В некоторых странах плод приравнен к группе населения с ограниченным
доступом.
Метод УПРАВ
Л
ЕНИЯ РИСКАМИ также используется для определения ПДУ воздействия ВЫХОДНОГО ГРА
ДИЕНТА ЭМП. генерируемого МР СИСТЕМОЙ, при оценке величины РИСКА при ионизирующем излучении в срав
нении с магнитно-резонансным [133]. Эффект накопления ионизирующего излучения широко изучен.
Величина воздействия ионизирующего излучения с энергией фотонов
2
12.4 эВ (или 2 ■10"18 Дж), которому
подвержены работники, контролируется значениями ПДУ. рекомендованными такими организациями, как Нацио
нальный совет защиты от излучений и их измерению (NCRP) и Международная комиссия по радиологической за
щите (ICRP). Для иллюстрации различия между ионизирующим излучением с энергией фотонов г 12.4 эВ и ЭМП
диапазона частот от 1кГц до 11Гц приведем следующий пример. Для достижения порогового значения энергии
(12.4 эВ) необходим МР томограф с индукцией магнитного поля, равной 7.04 • 107 Тл (резонансная частота протона
3.0 Ю 15 Гц). на пять порядков больше значения индукции всех современных томографов. Если индукции магнит
ного поля равна 4 Тл. энергия резонирующих протонов (предполагая, что МР СИСТЕМА является источником из
лучения) будет в 1.8 • 107раз менее 12.4 эВ. В действительности энергия резонирующих протонов, находящихся
51