ГОСТ Р МЭК 60601-2-33—2013
Н А Ц И О Н А
Л
Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕ
Л
ИЯ МЕДИЦИНСКИЕ Э
Л
ЕКТРИЧЕСКИЕ
Ч а с ть 2-33
Частные требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик
к медицинскому диагностическому оборудованию,
работающему на основе магнитного резонанса
Medical electrical equipment. Part 2-33. Particular requirements (or the basic safety
and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
Дата введения — 2015—01—01
201.1 Область применения, цель и взаимосвязь с другими стандартами
Применяют раздел 1 общего стандарта, за исключением:
201.1.1 Область применения
Замена:
К области применения настоящего стандарта относятся ОБЩАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ и ФУНКЦИО
НА
Л
ЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МР ОБОРУДОВАНИЯ и МР СИСТЕМ, в дальнейшем также упомина
емых как ME ОБОРУДОВАНИЕ, безопасность СОТРУДНИКОВ, принимающих участие в разработке,
установке и обслуживании МР СИСТЕМ, а также требования безопасности при контроле МР СИСТЕМ и
МР ОБОРУДОВАНИЯ, включая контроль при эксплуатации.
В рамках настоящего стандарта не рассматривается применение МР ОБОРУДОВАНИЯ вне его
ИСПО
Л
ЬЗОВАНИЯ ПО НАЗНАЧЕНИЮ.
Если пункт или подпункт относится к применению только МР ОБОРУДОВАНИЯ или только МР СИ
СТЕМ. об этом будет упомянуто в заголовке и содержании соответствующего пункта или подпункта. В про
тивном случае пункт или подпункт применяется как к МР ОБОРУДОВАНИЮ, так и к МР СИСТЕМАМ.
Стандарт не формулирует требований к ФУНКЦИОНА
Л
ЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ, относящим
ся к ИНТЕРВЕНЦИОНА
Л
ЬНЫМ МР ИСС
Л
ЕДОВАНИЯМ.
201.1.2 Цель
Замена:
Целью настоящего стандарта является установление требований к ОБЩЕЙ БЕЗОПАСНОСТИ и
ФУНКЦИОНА
Л
ЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ МР ОБОРУДОВАНИЯ для обеспечения безопасности
ПАЦИЕНТА и МР СОТРУДНИКОВ.
П р и м е ч ан и е — Настоящий стандарт предполагает, что МР СОТРУДНИКИ проходят надлежащий меди
цинский осмотр, обучение и инструктаж.
201.1.3 Дополнительные стандарты
Дополнение:
Настоящий стандарт использует дополнительные стандарты, приведенные в разделе 2 общего
стандарта и 201.2 настоящего стандарта.
Издание официальное
1